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東吳證券:GLP-1多肽藥物催化!行業(yè)迎來拐點


(資料圖片僅供參考)

核心觀點

多肽具有特異性好,療效突出,安全性高,免疫原性低,透膜性好及成本相對較低等優(yōu)勢,在治療性藥物中占據(jù)重要地位。多肽的合成仍以化學(xué)固相合成為主,液相合成為輔,同時隨著基因工程技術(shù)的引入,生物合成法在大規(guī)模多肽合成中也慢慢開始出現(xiàn)。國內(nèi)多肽產(chǎn)業(yè)鏈條齊備,具有全球競爭優(yōu)勢,上游的原材料、合成試劑等主要以昊帆生物、納微科技為代表,而國內(nèi)多肽CDMO代表性企業(yè)有藥明康德、凱萊英等,憑借其優(yōu)秀的研發(fā)能力、交付效率、合規(guī)管理體系等在多肽CDMO市場競爭中逐漸顯現(xiàn)優(yōu)勢,多肽原料藥領(lǐng)域翰宇制藥、諾泰生物和圣諾生物也布局完善,而在上游的多肽合成試劑、色譜填料等領(lǐng)域,昊帆生物、納微科技和藍曉科技具有先發(fā)優(yōu)勢。

多肽藥物市場空間廣闊,多肽原料藥主要看重磅原研藥專利到期,多肽創(chuàng)新藥主要看新品種放量和在減肥適應(yīng)癥上的應(yīng)用。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2020年全球肽類市場規(guī)模達628億美元,中國市場也有85億美元,市場空間龐大。以糖尿病領(lǐng)域的利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽和Tirzepatide等為代表的重磅產(chǎn)品其原研藥2022年銷售超200億美元,其中利拉魯肽在中國專利已到期,司美格魯肽和度拉糖肽在中國的專利也將于2026年到期,有望帶來多肽仿制藥的研發(fā)熱潮。而隨著司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥與2021年獲批和Tirzepatide在減肥上表現(xiàn)的突出療效,多肽在減肥領(lǐng)域?qū)⒂型麑崿F(xiàn)放量。多肽產(chǎn)業(yè)鏈迎來行業(yè)上行周期。

如何把握多肽產(chǎn)業(yè)鏈投資機會?

我們認為,多肽藥物產(chǎn)業(yè)鏈迎來發(fā)展良機,從以下幾個維度建議關(guān)注:

1.多肽藥物產(chǎn)量增加,帶動上游設(shè)備、耗材、合成試劑等需求量增長,產(chǎn)業(yè)鏈上游建議關(guān)注:昊帆生物、納微科技、鍵凱科技和藍曉科技等;

2.多肽創(chuàng)新藥研發(fā)變熱,多肽CDMO公司明顯受益,其中藥明康德和凱萊英產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯,建議關(guān)注;同時,重磅多肽原研藥專利到期也將促進多肽原料藥企業(yè)的需求增長,建議關(guān)注翰宇藥業(yè)、諾泰生物圣諾生物等;

3.GLP-1多肽藥物給下游制藥企業(yè)帶來需求,重磅藥物利拉魯肽、司美格魯肽和度拉糖肽陸續(xù)將專利到期,建議關(guān)注相關(guān)品種提前布局企業(yè),建議關(guān)注華東醫(yī)藥、麗珠制藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)等。

風(fēng)險提示:市場競爭加劇的風(fēng)險;受到監(jiān)管及環(huán)保處罰的風(fēng)險;新藥研發(fā)不及預(yù)期;匯兌損益風(fēng)險等。

(來源:東吳證券)

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