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2023年9月8日，立方制藥(003020.SZ)發(fā)布關于收到原料藥上市登記受理通知書的公告。

近日，合肥立方制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“立方制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的多庫酯鈉原料藥上市登記申請《受理通知書》。

多庫酯鈉是一種陰離子表面活性劑，通過物理性潤滑腸道排便，其制劑多庫酯鈉片用于慢性功能性便秘。目前未見該品種進口原料藥狀態(tài)為A（已批準在上市制劑使用的原料/輔料/包材），國內有一家公司的登記狀態(tài)為A，其余有一家公司的登記狀態(tài)為I（尚未通過與制劑共同審評審批的原料/輔料/包材）。

多庫酯鈉原料藥上市登記申請獲得受理，表示該品種進入注冊審評階段，對公司近期業(yè)績不會產生重大影響。如多庫酯鈉順利通過注冊審評，將進一步豐富公司原料藥產品管線。由于相關產品的注冊批準文件取得時間和結果均具有不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

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