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生物等效性

(資料圖片僅供參考)

1、【最佳選擇題】關(guān)于生物等效性下列哪一種說(shuō)法是正確的(　　)。

A. 兩種產(chǎn)品在吸收的速度上沒(méi)有差別

B. 兩種產(chǎn)品在吸收程度上沒(méi)有差別

C. 兩種產(chǎn)品在吸收程度與速度上沒(méi)有差別

D. 在相同實(shí)驗(yàn)條件下，相同劑量的藥劑等效產(chǎn)品，它們吸收速度與程度沒(méi)有顯著差別

E. 兩種產(chǎn)品在消除時(shí)間上沒(méi)有差別

參考答案：D

參考解析：生物等效性(bioequivalence, BE)是指在相似的試驗(yàn)條件下單次或多次給予相同劑量的試驗(yàn)藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內(nèi)，反映其吸收程度和速度的主要藥動(dòng)學(xué)參

數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

2、【最佳選擇題】反映其吸收程度和速度的主要藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的是(　　)。

A.相對(duì)生物利用度

B.絕對(duì)生物利用度

C.生物等效性

D.腸-肝循環(huán)

E.生物利用度

參考答案：C

參考解析：本組題考查生物利用度和生物等效性。生物利用度是指劑型中的藥物進(jìn)入體循環(huán)的速度和程度，根據(jù)參比制劑的不同，分為絕對(duì)生物利用度和相對(duì)生物利用度。生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同條件下，給以相同劑量，反映其吸收程度和速度的主要藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

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