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產(chǎn)品全靠大廠授權,虧損近10億的維昇藥業(yè)能否孵化出IPO?

作者:木清,編輯:小市妹

顏值即正義的時代,身高成了重要的原始資產(chǎn)。有不少家長給沒有患生長疾病的兒童購買注射生長激素,只求孩子將來能再高幾厘米;也有眾多對自己身高不滿意的成年人,希望通過注射生長激素來逆風翻盤。


【資料圖】

VISEN Pharmaceuticals(簡稱“維昇藥業(yè)”)就是一家專注于內(nèi)分泌相關治療領域產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新型上海醫(yī)藥公司,人類生長激素是其代表性研發(fā)產(chǎn)品。在行業(yè)逐漸吹起東風之際,維昇藥業(yè)自然也向資本市場發(fā)起了沖擊。

2022年11月17日,維昇藥業(yè)首次遞表港交所,但由于未在規(guī)定時間內(nèi)通過聆訊,所以第一次沖擊失敗。2023年8月16日,公司再次遞表,不知在有近10億虧損,無商業(yè)化產(chǎn)品,且對手強勁的情況下,最終結(jié)果會是如何。

【行業(yè)藍海,大廠加持】

2018年,維昇藥業(yè)由Vivo Capital攜手Ascendis孵化成立。Ascendis是一家在納斯達克上市的生物制藥公司,公司主要的商業(yè)化產(chǎn)品就是TransCon人生長激素。

從2018年成立至今,維昇藥業(yè)總共進行了兩輪股權融資。分別是在2018年11月進行了4000萬美元的A輪融資,Ascendis以資產(chǎn)入股,持有維昇藥業(yè)50%股權,Vivo Capital和Sofinnova以現(xiàn)金出資4000萬美元持股50%。在經(jīng)歷A輪融資后,維昇藥業(yè)的估值達到了8000萬美元。

▲維昇藥業(yè)AB輪融資情況,來源:招股說明書

2021年1月,維昇藥業(yè)又進行了B輪融資。這一輪融資由紅杉中國領投,奧博資本,夏爾巴投資,鼎豐生科資本等知名機構(gòu)進行跟投,此輪合計融到1.5億美元,而在這次融資后,維昇藥業(yè)的估值也飆升到10.3億美元。僅僅兩年的時間,維昇藥業(yè)的估值就翻了近13倍。

知名投資機構(gòu)向維昇藥業(yè)拋出橄欖枝,自然也是看中了生長激素領域的發(fā)展前景。

弗若斯特沙利文的資料顯示,2022年,中國人生長激素市場規(guī)模達到17億美元,較2017年的4億美元增長了325%,年復合增長率達到33.56%。而且弗若斯特沙利文的報告中還預測,預計到2026年和2030年,這一數(shù)據(jù)還將持續(xù)增至31億美元和47億美元。

據(jù)悉,目前在中國市場,內(nèi)分泌是創(chuàng)新藥物研發(fā)的藍海。內(nèi)分泌領域目前有大約170種不同的疾病,而其中將近一半疾病的治療藥物在臨床上有很大的需求空缺,現(xiàn)有的很多藥物都存在著療效欠佳或者副作用太強等缺點。甚至有很多疾病在中國面臨著無藥可醫(yī)的窘?jīng)r。

在人生長激素領域,中國有上千萬潛在治療對象,而目前真正接受治療的比例遠不足5%,所以生長激素市場未來還有巨大的增長空間。因此維昇藥業(yè)受到紅杉等知名機構(gòu)青睞也就順理成章。

不過雖然行業(yè)是好行業(yè),但講好故事不容易,而且維昇藥業(yè)無商業(yè)化產(chǎn)品的這一痛點也著實讓其很被動。

【虧損近10億,無商業(yè)化產(chǎn)品】

招股說明書顯示,目前維昇藥業(yè)已經(jīng)建立包含三款候選藥物的產(chǎn)品管線,其中公司進展最快的核心產(chǎn)品隆培促生長素(lonapegsomatropin),已經(jīng)完成了國內(nèi)3期臨床實驗,預計在2023年4季度時提交上市申請。

▲維昇藥業(yè)核心產(chǎn)品進展情況,來源:招股說明書

而公司隆培促生長素以及TransCon CNP和帕羅培特立帕肽,均從股東Ascendis處引進,獲得了其相應的授權,擁有Ascendis研發(fā)的這3款內(nèi)分泌產(chǎn)品在大中華區(qū)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化上市的權益。也就是說,目前維昇藥業(yè)還并不具備從無到有獨立研發(fā)相關藥物的能力,同時公司也并未有任何商業(yè)化產(chǎn)品。

沒有商業(yè)化產(chǎn)品,那虧損問題首當其沖。

截至2023年5月底,維昇藥業(yè)僅有一些零星的其他收入,如政府補助,銀行利息等,近年來,這些其他收入每年均不足1000萬元。

2021年、2022年和2023年1-5月,維昇藥業(yè)的研究及開發(fā)成本分別為2.74億元、1.80億元和0.13億元。2022年研發(fā)支出同比下降34.54%,2023年前5月同比下滑72.77%。公司的研發(fā)支出整體處于下滑趨勢。

同期,維昇藥業(yè)的年均行政開支維持在1.8億元左右。

沒有收入,又不得不支出,致使維昇藥業(yè)近幾年虧損額分別達到4.85億元、2.89億元和1.5億元,虧損合計近10億元。

▲維昇藥業(yè)經(jīng)營情況,來源:招股說明書

而沒有持續(xù)性的收入,也讓公司的現(xiàn)金流狀況一步步惡化。

維昇藥業(yè)在2021年完成B輪融資后,就沒能再有融資性資金的凈流入。而公司經(jīng)營活動和投資活動一直在消耗著股權融資的資金,致使2022年開始,公司整體上的現(xiàn)金及等價物處于年年凈流出的狀態(tài)。2022年凈流出2.56億元,2023年截止至5月底已經(jīng)流出1.05億元。

▲維昇藥業(yè)現(xiàn)金流情況,來源:招股說明書

公司期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物從2021年的8.83億元降至2023年5月的5.22億元,整體降幅達到40.54%。

虧損與現(xiàn)金流的困局,只有公司有產(chǎn)品上市并取得不錯的銷售成果才有可能打破。而目前來看,即便是產(chǎn)品上市了,想要從龍頭嘴里搶奪市場份額也絕非易事。

【龍頭市占高,市場難搶占】

據(jù)了解,目前中國的生長激素市場基本被長春高新(000661.SZ)子公司金賽藥業(yè)、安科生物(300009.SZ)以及聯(lián)合賽爾三家所壟斷,金賽藥業(yè)的市場占有率約為75%,安科生物約為14%聯(lián)合賽爾約占8%,三家公司合計占有市場高達97%的份額。

而從隆培促生長素(lonapegsomatropin)的3期臨床試驗結(jié)果來看,該產(chǎn)品和金賽藥業(yè)的金賽增相比并沒有優(yōu)勢。

隆培促生長素的年增長速率(AHV)為10.66厘米/年,而金賽增的生長速率是13.4厘米/年。同時隆培促生長素臨床試驗中抗體的檢出發(fā)生率是6.7%,而長效金賽增免疫原性極低,未見抗體檢出。

除此之外,長效金賽增在其4期臨床研究中納入了2952例GHD兒童,經(jīng)過3年總體治療,結(jié)果顯示安全和有效,而隆培促生長素3期測試中只有154位患者入組。而且長效金賽增在售價上也比隆培促生長素便宜太多。

以上種種,都說明維昇藥業(yè)即便是隆培促生長素產(chǎn)品上市,想要在現(xiàn)有的市場格局中突圍,吃到足夠的市場份額也絕非易事。

同時,國內(nèi)生長素市場整體還面臨著集采的風險。2022年3月10日,廣東省藥品交易中心發(fā)布11省聯(lián)盟集采的擬中選結(jié)果,生長激素首次被納入集采范圍。2022年3月17日、2022年8月8日,青海省藥品招采平臺和黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)也分別表示有相關企業(yè)自主申請降低價格。

一旦進入集采名單,生長素售價將遭遇滑鐵盧。在生產(chǎn)成本與規(guī)模上并不占優(yōu)勢的維昇藥業(yè),生存環(huán)境有進一步惡化的可能。

生長激素市場目前正處在發(fā)展藍海,國內(nèi)在售產(chǎn)品品牌不多,但也有不少玩家正在加速布局。而只有產(chǎn)品商業(yè)化,才能拿到競賽的入場券。同時生產(chǎn)技術的獨創(chuàng)性與可控性是關鍵的競爭要素,想要市場投資者買單,快速并妥善解決這些問題十分關鍵。

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