綠茵生技牛樟芝菌絲體原料獲美國(guó)FDA NDI 核準(zhǔn)上市

臺(tái)灣生技傳捷報(bào)！綠茵生技4月12日舉行「臺(tái)灣牛樟芝產(chǎn)業(yè)國(guó)際發(fā)展與臨床應(yīng)用研討會(huì)」，宣布該公司旗下「牛樟芝菌絲體」取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新膳食補(bǔ)充成分（New Dietary Ingredients, NDI）安全性無(wú)意見(jiàn)回復(fù)，核準(zhǔn)于美國(guó)市場(chǎng)上市，為牛樟芝產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證全球首例，不但讓臺(tái)灣生技產(chǎn)業(yè)氣勢(shì)大振，預(yù)料此一核準(zhǔn)認(rèn)證勢(shì)必帶動(dòng)臺(tái)灣牛樟芝產(chǎn)業(yè)更加蓬勃，激勵(lì)各家產(chǎn)業(yè)搶進(jìn)全球百億美元保健食品市場(chǎng)。

牛樟芝是臺(tái)灣特有的食用真菌，生長(zhǎng)在保育類的牛樟木上面，是極具臺(tái)灣特色的原材料，也具有護(hù)肝、解酒、抗疲勞、提升免疫等保健的功用，被喻為是臺(tái)灣的「紅寶石」。

中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)高尚德醫(yī)師(中) 與義守大學(xué)洪哲穎教授(左)，與綠茵生技合作發(fā)表Antromax®輔助應(yīng)用在隨機(jī)雙盲的B肝臨床試驗(yàn)結(jié)果，以及不同劑型Antromax的生物利用度研究。

不同劑型Antromax® ─ 滴丸、菌絲體粉、水溶粉

獲美FDA認(rèn)證 牛樟芝進(jìn)軍國(guó)際

綠茵生技執(zhí)行長(zhǎng)羅藼表示，牛樟芝是臺(tái)灣特有種，對(duì)世界各國(guó)來(lái)說(shuō)都是全新的原料，過(guò)去歐美缺乏牛樟芝相關(guān)的食用與應(yīng)用歷史，認(rèn)證取得一直相當(dāng)困難，這次獲得美國(guó)新膳食原料的許可，綠茵生技也相當(dāng)驚訝，認(rèn)為是臺(tái)灣牛樟芝產(chǎn)品進(jìn)軍國(guó)際的重要里程碑。「我們希望能拋磚引玉，邀請(qǐng)臺(tái)灣牛樟芝業(yè)者一起來(lái)打國(guó)際杯?！?/p>

綠茵生技研發(fā)長(zhǎng)徐榜奎則指出，牛樟芝在野外長(zhǎng)到三年生才能吃，牛樟木又屬保育類植物，導(dǎo)致牛樟芝量產(chǎn)困難?，F(xiàn)在透過(guò)綠茵生技獨(dú)家專利固態(tài)發(fā)酵技術(shù)，運(yùn)用科學(xué)式的發(fā)酵，可以在三個(gè)月內(nèi)培養(yǎng)出近似野生三年生的牛樟芝有效成分，「一來(lái)可達(dá)到保育的目的，二來(lái)可降低生產(chǎn)成本，幫助民眾以合理價(jià)格取得牛樟芝食品?！?/p>

綠茵生技二廠

Antromax® 牛樟芝菌絲體膠囊獲得臺(tái)灣護(hù)肝健康食品認(rèn)證(左)，以及牛樟芝水溶粉做為復(fù)方飲品的商品化展示(右)。

牛樟芝保健功效卓越

此次研討會(huì)并邀請(qǐng)到中國(guó)醫(yī)藥大學(xué)附設(shè)醫(yī)院尚德主治師分享「牛樟芝對(duì)B肝臨床之輔助治療應(yīng)用」，以及義守大學(xué)醫(yī)學(xué)院洪哲穎副院長(zhǎng)分享「牛樟芝多元?jiǎng)┬蛯?duì)利用率及功效之影響」，經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，牛樟芝菌絲體在B肝臨床試驗(yàn)中并用B肝藥物具有輔助效果，可有效改善肝指數(shù)，且對(duì)各項(xiàng)血液、尿液生化值無(wú)直接不良影響。不同劑型型態(tài)下的牛樟芝菌絲體，同樣對(duì)肝臟功能有輔助結(jié)果，降低肝指數(shù)、肝臟脂肪堆積、提升抗氧化酵素活性及改善酒精性肝損傷效果卓越。

目前綠茵生技的發(fā)酵制程已獲得8張專利，在中部科學(xué)園區(qū)設(shè)立國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)廠房，年產(chǎn)量可達(dá)幾十噸，供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)無(wú)虞。徐榜奎表示，「綠茵生技目前先鎖定美國(guó)市場(chǎng)，第二波可能會(huì)鎖定亞洲如日本、澳洲及東南亞區(qū)塊?！箍礈?zhǔn)美國(guó)近3000億草本類膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)，綠茵生技領(lǐng)航臺(tái)灣食品生技業(yè)者，預(yù)料可將牛樟芝推上國(guó)際，成為另類的臺(tái)灣之光。

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