為了發(fā)現(xiàn)更多的“科創(chuàng)之花”，結(jié)出更多的“產(chǎn)業(yè)之果”，阿基米德傳媒與寶山融媒體中心聯(lián)手策劃企業(yè)家訪談《科創(chuàng)解碼》。我們走進(jìn)區(qū)內(nèi)街鎮(zhèn)、園區(qū)，對(duì)話成長(zhǎng)中的科創(chuàng)企業(yè)CEO，以媒體視角，探訪應(yīng)用場(chǎng)景、剖析創(chuàng)新案例、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價(jià)值，解碼其成長(zhǎng)之道，助力構(gòu)建科創(chuàng)“熱帶雨林”。阿基米德傳媒總編輯王海濱近日對(duì)話了寶濟(jì)藥業(yè)董事長(zhǎng)劉彥君。

寶山的北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園里有不少熱火朝天的工地，其中一個(gè)是寶濟(jì)藥業(yè)“重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目的廠房建設(shè)工地，預(yù)計(jì)在2023年初投入使用。

寶濟(jì)藥業(yè)是家年輕的生物醫(yī)藥企業(yè)，成立至今不到2年，有著很強(qiáng)科研背景，共擁有發(fā)明專利23項(xiàng)，其中已授權(quán)發(fā)明專利7項(xiàng)，申請(qǐng)PCT國(guó)際專利7項(xiàng)。

對(duì)董事長(zhǎng)劉彥君來(lái)說(shuō)，辭去大型醫(yī)藥企業(yè)分管研發(fā)副總裁的職務(wù)再次創(chuàng)業(yè)，就是希望在積累了多年的新藥研發(fā)、銷售、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，把自己的醫(yī)藥創(chuàng)新理念應(yīng)用到實(shí)際中，打造一家世界一流的生物醫(yī)藥公司。“這會(huì)是我最后一次創(chuàng)業(yè)，我這個(gè)夢(mèng)想是矢志不移的”劉彥君說(shuō)。

劉彥君主持研發(fā)超過(guò)十個(gè)生物工程藥物與一類新藥，作為一個(gè)曾經(jīng)的醫(yī)生，他認(rèn)為醫(yī)藥創(chuàng)新如果只聚焦新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)藥物，可能研發(fā)出來(lái)的新藥不一定能為某一種病帶來(lái)革新性的治療結(jié)果或者比已有藥物有更好的療效、更優(yōu)的價(jià)格。

他說(shuō)他做藥的目的很簡(jiǎn)單，首先希望研發(fā)出來(lái)的新藥可以提高病人的治療效果、提高藥物的安全性；其次是降低藥物價(jià)格或者說(shuō)整體治療價(jià)格；再次是提高病人的舒適性。

以這個(gè)理念為指導(dǎo)，寶濟(jì)藥業(yè)的新藥研發(fā)走了一條跟其他人不同的路。它主要聚焦通過(guò)基因工程手段生產(chǎn)的酶制劑可以如何與重組抗體藥、基因治療藥物組合用藥，以便提高整體的治療效果和治療安全性。寶濟(jì)是首家將這個(gè)新藥研發(fā)思路進(jìn)行實(shí)踐的醫(yī)藥公司。

劉彥君介紹，寶濟(jì)藥業(yè)目前兩個(gè)主研項(xiàng)目是透明質(zhì)酸酶和免疫球蛋白降解酶，它們有兩個(gè)共性的特點(diǎn)：

一是系統(tǒng)地解決了目前腫瘤領(lǐng)域抗體藥物整體起效慢、劑量大、靜脈輸液不良反應(yīng)大的共性問(wèn)題，同時(shí)解決了以病毒為載體的基因治療和基因疫苗面臨體內(nèi)預(yù)存中和抗體的瓶頸難題。

二是通過(guò)基因工程手段取代生化提取技術(shù)，從源頭解決原料來(lái)自動(dòng)物導(dǎo)致的來(lái)源受限、各種病毒污染隱患的困境，全面提升相關(guān)藥品質(zhì)量和安全性。

為了給我們進(jìn)一步解釋，劉彥君給我們舉了個(gè)例子。比如很多抗體藥加靜脈輸液需要3-5個(gè)小時(shí)，CD38抗體要7個(gè)小時(shí)，費(fèi)時(shí)不說(shuō)還占用不少醫(yī)院空間和醫(yī)護(hù)資源；不少人還存在嚴(yán)重的輸液反應(yīng)，CD38抗體輸液反應(yīng)的情況可以高達(dá)70%；又或者不少老人小孩靜脈不明顯，導(dǎo)致注射困難。

但是如果病人在輸液中結(jié)合透明質(zhì)酸酶的使用就可以變靜脈輸液為皮下輸液，根據(jù)國(guó)外數(shù)據(jù)，輸液時(shí)間可能減少到幾分鐘，而且輸液反應(yīng)也大大降低。這樣既安全又快捷，無(wú)形中又可以節(jié)約一些醫(yī)療資源。

目前市場(chǎng)上不少酶制劑都是動(dòng)物來(lái)源的，因此價(jià)格不低產(chǎn)量受限，也不排除存在未知病毒污染的風(fēng)險(xiǎn)，目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上的透明質(zhì)酸酶也正因?yàn)榇?，只使用在少?shù)治療場(chǎng)景中。

而寶濟(jì)已經(jīng)完成三期臨床試驗(yàn)的透明質(zhì)酸酶則是通過(guò)基因重組取代了動(dòng)物臟器提取，藥物安全可控、純度高、成本可控，這就使得透明質(zhì)酸酶廣泛推廣使用變得可能，在更多的治療場(chǎng)景中可以結(jié)合它的使用來(lái)輔助其他藥物更好發(fā)揮作用，最終為病人帶來(lái)價(jià)值。

寶濟(jì)藥業(yè)作為一個(gè)具備深厚研發(fā)背景的年輕醫(yī)藥企業(yè)，在研中的項(xiàng)目推進(jìn)都比較順利，其中透明質(zhì)酸酶已完成臨床三期試驗(yàn)，開始報(bào)產(chǎn)，這個(gè)藥的想象空間聽起來(lái)也很大。但是一個(gè)創(chuàng)新的理念實(shí)際投入市場(chǎng)勢(shì)必需要考慮醫(yī)生和病人的理解接受過(guò)程。

而一個(gè)主要以醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)為主的新公司則不免需要面對(duì)生產(chǎn)、銷售這兩個(gè)頗為挑戰(zhàn)的新領(lǐng)域，寶濟(jì)自有廠房的建設(shè)仍在快馬加鞭施工中，而銷售尚未列入議程。

但是劉彥君對(duì)此很是樂(lè)觀，他認(rèn)為目前國(guó)家政策的改變是一個(gè)利好，以前我們國(guó)家藥廠是“營(yíng)銷廠家”，這個(gè)藥市場(chǎng)認(rèn)為好不好關(guān)鍵看誰(shuí)來(lái)賣。而隨著國(guó)家醫(yī)保政策的改變，真正能夠惠及病人的好藥在銷售環(huán)節(jié)承擔(dān)的壓力大大降低。

他認(rèn)為現(xiàn)在這個(gè)時(shí)代更加適合科學(xué)家投身到創(chuàng)新藥開發(fā)這一產(chǎn)業(yè)中，也對(duì)于這樣的新時(shí)代寄予很高的期望。

說(shuō)到未來(lái)，他說(shuō)寶濟(jì)未來(lái)三年的目標(biāo)是將兩個(gè)處于Ⅱ/Ⅲ期的新藥項(xiàng)目以及多個(gè)在研品種推向規(guī)模產(chǎn)業(yè)化和上市階段。在他的規(guī)劃中，寶濟(jì)不需要是一個(gè)大而全的公司，它就專注于研究可以與重組抗體藥物、基因治療藥物和目前一些常用藥組合用藥的、可以改善現(xiàn)有藥物療效及安全性的重組酶制劑。在接下來(lái)的10-20年通過(guò)技術(shù)攻關(guān)、開發(fā)有高技術(shù)門檻的升級(jí)換代的生物醫(yī)藥品種，利用差異化競(jìng)爭(zhēng)，把自己變成細(xì)分市場(chǎng)的獨(dú)角獸，一個(gè)世界一流的生物醫(yī)藥公司。

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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