隨著藥品研發(fā)全球化趨勢加劇和我國藥物創(chuàng)新能力的不斷增強(qiáng)，近年來我國開展的臨床研究數(shù)量呈遞增趨勢。除了以藥品注冊為目的的臨床研究，由研究者發(fā)起的各類研究(IIT)占據(jù)越來越重要的地位，其研究范圍常常是制藥企業(yè)申辦的研究(IST)未涉及的領(lǐng)域，例如罕見病的研究、診斷或治療手段比較、上市藥物新用途等。如今，IIT正在為患者帶來越來越多的的臨床獲益。

大數(shù)據(jù)時(shí)代，醫(yī)院的臨床、科研和管理需求被進(jìn)一步細(xì)化，IIT也成為目前監(jiān)管部門重點(diǎn)關(guān)注的對象之一。今年9月，國家衛(wèi)健委正式啟動研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法，10月1日在北京、上海、廣東和海南四省市先行試點(diǎn)實(shí)施。其重點(diǎn)之一就是強(qiáng)化對研究者的培訓(xùn)和服務(wù)支撐。在這一管理體系下，醫(yī)療大數(shù)據(jù)這條紐帶，正在將擁有優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的機(jī)構(gòu)和擁有成熟的數(shù)字醫(yī)療運(yùn)營體系的企業(yè)綁定起來。

作為IIT管理持續(xù)強(qiáng)化下機(jī)構(gòu)和企業(yè)抱團(tuán)前行的一個典型，11月18日，“北京腫瘤醫(yī)院IIT研究示范基地”正式在零氪科技掛牌誕生。此前，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和零氪科技旗下子公司瑞爾沃德達(dá)成一項(xiàng)重要協(xié)議，雙方將依托各自的優(yōu)勢和專業(yè)能力，建立長期平等互利的合作伙伴關(guān)系，在共建“北京腫瘤醫(yī)院IIT研究示范基地”等領(lǐng)域開展合作。

首先，雙方將合作成立“北京腫瘤醫(yī)院-瑞爾沃德醫(yī)學(xué)研究中心基金”，實(shí)行積極、開放、有效的人才資助政策，實(shí)施多層次的IIT研究基金項(xiàng)目，共同推進(jìn)科研學(xué)術(shù)成果轉(zhuǎn)化。在接下來的兩年內(nèi)，瑞爾沃德將為北腫國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的一批IIT研究提供支持，形式包括并不限于Linklab系統(tǒng)(EDC系統(tǒng))及配搭系統(tǒng)服務(wù)、SMO服務(wù)等。同時(shí)，這些服務(wù)也將作為北腫示范性研究型病房的配套系統(tǒng)，助力北腫實(shí)現(xiàn)向研究型醫(yī)院的跨越式轉(zhuǎn)型。

第二，雙方將合力打造真實(shí)世界研究、IIT研究相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)制定、項(xiàng)目交流和成果轉(zhuǎn)化等學(xué)術(shù)交流平臺。該平臺能夠?yàn)榕R床研究提供資金、方法學(xué)指導(dǎo)、隨訪管理、數(shù)據(jù)存儲分析等專業(yè)技術(shù)支撐，全方位助力研究者開展高質(zhì)量臨床研究。

最后，北腫優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源優(yōu)勢和瑞爾沃德成熟的臨床科研項(xiàng)目服務(wù)實(shí)施能力結(jié)合后，兩者將共同承接并開展重大疾病的臨床科研服務(wù)項(xiàng)目，針對真實(shí)世界研究、IIT項(xiàng)目，北腫國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將在同等條件下同瑞爾沃德展開更緊密的合作。

實(shí)際上，這次合作是北腫和零氪早已建立的伙伴關(guān)系的一次延續(xù)和突破。此前，零氪是北腫探索臨床應(yīng)用建設(shè)的重要合作伙伴，通過以自主研發(fā)的AI治理決策系統(tǒng)LinkData為基礎(chǔ)，以患者獲益為中心的數(shù)字化健康管理平臺LinkCare為支撐，零氪將診斷、治療、監(jiān)護(hù)、隨訪、科研等患者管理和臨床能力打通，覆蓋肺癌全流程健康管理各個環(huán)節(jié)，幫助臨床醫(yī)生提高診療、管理和科研效率。2021年6月，外科學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《Annals of surgery》(IF:10.13)在線發(fā)表的北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院柯楊教授團(tuán)隊(duì)有關(guān)構(gòu)建“食管鱗癌患者根治術(shù)后生存預(yù)測模型”的研究報(bào)告，即由零氪科技提供關(guān)鍵技術(shù)支持。

近日，由零氪科技承建的北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院“基于5G物聯(lián)網(wǎng)的肺癌患者AI健康管理項(xiàng)目”入圍工信部5G+醫(yī)療健康應(yīng)用試點(diǎn)，還同時(shí)榮獲北京醫(yī)學(xué)會2021年第二節(jié)首都醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化大賽(優(yōu)秀項(xiàng)目組)二等獎。此前，該項(xiàng)目還成功入圍了中國醫(yī)院協(xié)會信息專業(yè)委員會(CHIMA)公布的從212篇案例中選出的21篇“2021年醫(yī)院新興技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用典型案例”，并且由北大腫瘤醫(yī)院李少雷醫(yī)生在2021中國醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)大會(CHIMA 2021)期間宣講。


 

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