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白云山推進中醫(yī)藥國際化進程,華佗再造丸按下“加速鍵”!

2022年, “第十四屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會”在廣州國際生物島召開,“首屆中醫(yī)藥防治重大疾病高峰論壇” 作為大會分論壇之一在廣州琶洲舉辦。

論壇圍繞“中醫(yī)藥防治重大疾病的基礎(chǔ)科學(xué)與臨床轉(zhuǎn)化”的主題,邀請來自中國藥科大學(xué)李萍教授、俄羅斯亞洲工業(yè)企業(yè)家聯(lián)合會劉維寧主席、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院羅頌平教授、林麗珠教授;暨南大學(xué)陳剛教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院商洪才研究員,就中醫(yī)藥防治重大疾病基礎(chǔ)研究、中醫(yī)藥防治疾病優(yōu)秀診療方案、中醫(yī)藥國際化等作主題報告分享,研討中西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補新思路。

深化粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥合作

生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)是當今世界最富活力的新興產(chǎn)業(yè)之一,也是粵港澳大灣區(qū)重點發(fā)展的領(lǐng)域。

近年來,廣藥集團積極抓住“一帶一路”和粵港澳大灣區(qū)發(fā)展機遇,參與粵澳合作,支持澳門(與橫琴)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,致力于推動粵港澳大灣區(qū)的醫(yī)藥領(lǐng)域合作。

作為廣藥集團旗下的百年中華老字號企業(yè),白云山奇星藥業(yè)此次與暨南大學(xué)啟動“粵港澳大灣區(qū)華佗再造丸防治中風中青年研究基金”項目,將進一步深化粵港澳大灣區(qū)的醫(yī)藥合作,促進粵港澳中青年科學(xué)家在重大疾病防治領(lǐng)域的廣泛交流和深度交融,為高質(zhì)量建設(shè)粵港澳大灣區(qū)增添中華老字號的力量。

加快廣藥集團時尚中藥國際化布局

隨著中國國際影響力日益加強,以及“一帶一路”國家發(fā)展的實施,中醫(yī)藥在俄羅斯等鄰國的認識、認知、認同不斷增強。

據(jù)悉,白云山奇星藥業(yè)遵循國際指導(dǎo)原則,利用現(xiàn)代科技技術(shù)手段,通過開展多項國際級研究,對華佗再造丸防治腦血管病的科學(xué)內(nèi)涵加以闡釋,提高華佗再造丸科技競爭力。并基于文化國際化與產(chǎn)品國際化的基礎(chǔ),形成了中藥國際化的白云山“華佗再造丸”模式,引領(lǐng)老字號產(chǎn)品國際化發(fā)展,強化國際社會對中醫(yī)藥的認可度。

目前華佗再造丸以藥品身份已在全球29個國家或地區(qū)注冊和銷售,并連續(xù)十多年位居全國中成藥出口前列,是我國以藥品身份在全世界注冊、出口最多的中成藥。

以出口俄羅斯為例,華佗再造丸是第一個獲得俄羅斯藥品注冊的中成藥(第一次取得注冊是1999年),2010年取得藥品永久注冊證書,并納入俄羅斯《國家基本用藥目錄》。

論壇上,白云山奇星藥業(yè)與俄羅斯亞洲工業(yè)企業(yè)家聯(lián)合會進行華佗再造丸治療腦卒中多中心循證醫(yī)學(xué)研究項目簽約儀式,后續(xù)將開展華佗再造丸國際多中心臨床研究。

此舉意味著華佗再造丸將以嶄新的姿態(tài)再次揚帆遠航,并在“一帶一路”的機遇下,通過科技賦能打造獨具中醫(yī)藥特色及科技含量的中成藥,加快廣藥集團時尚中藥國際化進程,開啟國際化科研布局的新篇章,為構(gòu)建人類健康命運共同體貢獻中醫(yī)藥的智慧。

此前,白云山奇星藥業(yè)與多國醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)合作,共同探索運用現(xiàn)代科技和方法來闡明中藥的科學(xué)內(nèi)涵。其中,與俄羅斯醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)合作開展了嚴密的“藥品變態(tài)反應(yīng)特性評估”、“免疫毒性作用評價”等一系列安全性評價研究,助力華佗再造丸在2010年獲得了該國的永久性藥品批文。

● 國際非臨床安全性研究

白云山奇星藥業(yè)與俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作,由俄羅斯醫(yī)學(xué)科學(xué)院通訊院士杜爾涅夫教授作為研究工作組組長,利用現(xiàn)代研究方法與技術(shù)開展系列非臨床安全性研究,包括藥品變態(tài)反應(yīng)特性研究、免疫毒性作用研究、生殖毒性研究,評價華佗再造丸的安全性。研究結(jié)果顯示華佗再造丸對實驗動物未產(chǎn)生毒理學(xué)影響,提示具有良好的安全性。

● 國際臨床研究

白云山奇星藥業(yè)與白俄羅斯國家心臟病學(xué)科學(xué)實踐中心合作,依據(jù)國際循證醫(yī)學(xué)原理,采用國際公認的腦卒中診療標準,開展華佗再造丸治療缺血性中風恢復(fù)期的臨床研究。評價華佗再造丸在人種、地理氣候、飲食和生活習慣與中國不同的白俄羅斯,對卒中恢復(fù)期治療作用的異同性,評價其治療卒中恢復(fù)期的有效性和安全性。研究結(jié)果提示華佗再造丸對人種、地理氣候、飲食和生活習慣與中國不同的白俄羅斯腦卒中患者同樣安全有效。

2022年,《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》重磅出臺,明確了“十四五”時期中醫(yī)藥發(fā)展目標任務(wù)和重點措施。彰顯著中醫(yī)藥事業(yè)在國家經(jīng)濟社會發(fā)展大局中的戰(zhàn)略地位,也充分體現(xiàn)了國家全力助推中醫(yī)藥振興發(fā)展的決心和舉措。此外,為全面推進健康中國建設(shè),國務(wù)院辦公廳還印發(fā)了《“十四五”國民健康規(guī)劃》,聚焦兒童和老年人健康以及中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展等問題。

廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示,發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是廣東省和廣州市打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的重要組成部分。作為全國最大制藥企業(yè)、全國最大中成藥生產(chǎn)基地,世界500強廣藥集團將繼續(xù)堅持中藥大品種的整體規(guī)劃及科研布局,肩負起百年老字號企業(yè)傳承中醫(yī)藥、發(fā)展中醫(yī)藥、振興中醫(yī)藥的使命,致力于推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化、標準化和國際化進程,為提升國民健康水平,實施健康中國行動貢獻廣藥力量。

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