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朱氏藥業(yè)丹威克檢測中心獲CMA證書

2022年11月4日,國家藥監(jiān)局、市場監(jiān)管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)能力建設(shè) 保障新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定工作的通知》,推動醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)能力建設(shè),保障GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)順利實施。

GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布于2020年,包含GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn),對保障醫(yī)療器械安全,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展具有十分重大的意義。

山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)成立于2003年,主營高端醫(yī)療器械、防疫產(chǎn)品及高分子材料等業(yè)務(wù)。多年來,集團(tuán)始終將產(chǎn)品檢測能力作為企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、維護(hù)消費者權(quán)益、樹立企業(yè)品牌形象的重要推動力。2017年,朱氏藥業(yè)投建的丹威克檢測中心全面投入使用并獲得中國計量認(rèn)證即CMA證書,所出具的檢測結(jié)果具有法律效力,可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定等各種途徑。

丹威克檢測中心配備了氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收儀、原子色譜儀等專業(yè)研發(fā)、檢測設(shè)備851臺,在醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域處于技術(shù)領(lǐng)先地位,先后被認(rèn)定為山東省工程實驗室、菏澤市醫(yī)用高分子材料重點實驗室、工程技術(shù)研究中心。

朱氏藥業(yè)集團(tuán)董事長朱坤福表示:“此次兩部門聯(lián)合發(fā)文,表現(xiàn)了國家對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重視,也是對我們的一種鞭策。作為從業(yè)者,我們一定會在接下來的工作中不斷提高檢驗?zāi)芰?,合理選擇檢驗方法,提高檢驗效率,解決檢驗過程中遇到的問題,把檢驗結(jié)果作為衡量產(chǎn)品質(zhì)量的唯一標(biāo)桿。”

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