日前，中國科協(xié)2022年“科創(chuàng)中國”系列榜單發(fā)布，斯丹賽CoupledCAR平臺技術(shù)入選“科創(chuàng)中國”先導(dǎo)技術(shù)榜-生物醫(yī)藥領(lǐng)域榜，全國共25項(xiàng)，其中16項(xiàng)來自企業(yè)，9項(xiàng)來自高校及其他研究機(jī)構(gòu)。

“科創(chuàng)中國”系列榜單由中國科協(xié)發(fā)起，本次斯丹賽入選的先導(dǎo)技術(shù)-生物醫(yī)藥領(lǐng)域榜，旨在遴選代表本領(lǐng)域前沿水平、面向產(chǎn)業(yè)需求、具有開創(chuàng)性突破、市場帶動(dòng)力強(qiáng)、商業(yè)潛力巨大，可轉(zhuǎn)化、可轉(zhuǎn)移、可交易，具有產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)意義的技術(shù)成果。

斯丹賽在CAR-T技術(shù)領(lǐng)域具有三百余項(xiàng)全球?qū)＠皩＠暾?，通過創(chuàng)新技術(shù)打破了傳統(tǒng)CAR-T技術(shù)在實(shí)體瘤上的限制，實(shí)現(xiàn)了CoupledCAR-T細(xì)胞單藥單次輸注有效治療實(shí)體瘤。

斯丹賽的CoupledCAR技術(shù)填補(bǔ)了市場空白，致力于滿足實(shí)體瘤一直以來存在的巨大的未被滿足的臨床需求。用于治療晚期結(jié)直腸癌的產(chǎn)品GCC19CART在國內(nèi)臨床試驗(yàn)中取得了可喜的臨床結(jié)果。劑量爬坡中劑量組客觀緩解率（ORR）達(dá)到50%，臨床療效大大優(yōu)于美國FDA批準(zhǔn)的三線標(biāo)準(zhǔn)療法（ORR僅為1%-1.6%）。早期試驗(yàn)組的中位總體生存期（mOS）已經(jīng)超過2年，明顯優(yōu)于FDA批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)療法的三線藥物（mOS僅為6.4-7.1個(gè)月）。GCC19CART目前已在美國啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。以PAP為靶點(diǎn)的前列腺癌產(chǎn)品PAPCART正在推進(jìn)國內(nèi)臨床試驗(yàn)，已回輸?shù)?例受試者中有3例達(dá)到了PSA應(yīng)答（注：PSA應(yīng)答指前列腺癌特異標(biāo)志物PSA水平和基線相比，下降50%以上）。

前列腺癌產(chǎn)品的療效進(jìn)一步證明了CoupledCAR作為平臺技術(shù)的可擴(kuò)展性很好，未來可以治療更多其他適應(yīng)癥，惠及更多病人。

關(guān)于斯丹賽

上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司（ICT）是一家專注于開發(fā)用于治療實(shí)體瘤的細(xì)胞免疫療法的生物制藥公司。斯丹賽獨(dú)特的CoupledCAR平臺技術(shù)旨在克服治療實(shí)體瘤的關(guān)鍵挑戰(zhàn)，基于該平臺技術(shù)開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品已經(jīng)在治療晚期實(shí)體瘤（如結(jié)直腸癌）中取得了可喜的臨床結(jié)果。公司針對晚期結(jié)直腸癌的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品GCC19CART于2021年8月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗(yàn)批件，并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格，目前已開始美國的臨床入組。斯丹賽同時(shí)也在布局針對其它實(shí)體瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的豐富的CAR-T候選藥物管線。

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