2月28日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政司發(fā)布2023年《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2023年國家醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)的通知》，通知明確提出“感染科要提高呼吸道病原體核酸檢測覆蓋率和呼吸道感染性疾病核酸檢測百分比”以及“醫(yī)院感染控制專業(yè)應(yīng)提高住院患者抗菌藥物治療前病原學(xué)送檢率”等具體要求。

呼吸道傳染病是全球重大公共衛(wèi)生問題，早期從發(fā)熱和（或）呼吸道癥狀患者中正確識別并明確病原學(xué)診斷是呼吸道傳染病防控的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。因此，對于醫(yī)務(wù)人員而言，提高病原核酸檢測的覆蓋率和檢出率至關(guān)重要，將助力臨床更好地錨定致病因素，精準(zhǔn)診療。

近期，異軍突起的病原tNGS靶向基因檢測，以其對“PCR”和“NGS”優(yōu)勢的兼容并蓄，在臨床檢驗領(lǐng)域正受到越來越多的關(guān)注。

多重應(yīng)用場景

吉因加tNGS病原靶向檢測全面上線

作為業(yè)內(nèi)為數(shù)不多可實現(xiàn)探針自研、自產(chǎn)的NGS檢測公司，吉因加將探針雜交捕獲與NGS技術(shù)相結(jié)合，推出呼吸tNGS病原靶向檢測產(chǎn)品，能對臨床感染樣本進(jìn)行病原鑒別、耐藥檢測及毒株分型。所采用的探針靶向富集技術(shù)可使整個基因組被重疊探針?biāo)采w，極大提高呼吸道病原體核酸檢測覆蓋率。日前，吉因加呼吸tNGS病原靶向檢測已全面上線，包含306種病原，76類耐藥，46類毒力，助力呼吸系統(tǒng)感染癥候群病原檢測。

病原鑒別：嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟≡V篩選規(guī)則+特異探針設(shè)計，緊貼臨床需求

根據(jù)病原不同類別和致病性，并參考CHINET、CARSS等8大權(quán)威數(shù)據(jù)信息，吉因加采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)牟≡V篩選規(guī)則，充分考慮臨床高發(fā)且關(guān)注，臨床關(guān)注但傳統(tǒng)方法難檢，臨床罕見、少見但傳統(tǒng)方法難檢等因素，滿足臨床常見菌100%覆蓋的同時；納入更多的難檢菌、少見菌、罕見菌，同時實現(xiàn)DNA+RNA共檢，緊密貼合臨床需求。針對臨床高發(fā)且關(guān)注、傳統(tǒng)難檢病原，進(jìn)行探針特異性設(shè)計，marker區(qū)域探針高密加強(qiáng)，確保病原全面、精準(zhǔn)檢出。

耐藥檢測：76類耐藥+自有解讀數(shù)據(jù)庫，助力臨床精準(zhǔn)用藥

針對目前全球普遍關(guān)注的抗菌藥物臨床使用問題，尤其是耐藥問題，吉因加結(jié)合耐藥機(jī)制及臨床關(guān)注度，以覆蓋全、分型準(zhǔn)、易解讀三個原則進(jìn)行耐藥基因篩選，不斷完善探針設(shè)計及解讀數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，滿足臨床耐藥檢測需求。

覆蓋全：篩選了76類耐藥基因，囊括1000+耐藥基因型，包含了常見細(xì)菌、結(jié)核、非結(jié)核、真菌耐藥，其中結(jié)核全面覆蓋了一線藥、二線藥及新藥的耐藥位點。

分型準(zhǔn)：對耐藥基因序列進(jìn)行了100%探針覆蓋，可實現(xiàn)KPC-2、3、33，NDM-1、5等的全面精準(zhǔn)分型。

易解讀：建立自有耐藥解讀數(shù)據(jù)庫，包含1.7萬余條耐藥注釋信息，從作用抗生素、耐藥機(jī)制、疑似來源物種等維度，建立物種、臨床表型關(guān)聯(lián)置信度解讀規(guī)則，解決耐藥基因與病原菌的對應(yīng)問題。

毒株分型：全基因組序列100%覆蓋，實現(xiàn)流行毒株的精準(zhǔn)分型

針對新冠病毒、甲/乙流、腺病毒等流行性病毒，進(jìn)行全基因組序列100%探針覆蓋，如對新冠病毒進(jìn)行全基因組覆蓋，在低病毒載量時，也可實現(xiàn)感染溯源、流行株分型、新變異株的發(fā)現(xiàn)，并且對高頻變異區(qū)實現(xiàn)高密度探針設(shè)計，確保變異位點無漏檢，實現(xiàn)毒株精準(zhǔn)分型。目前，甲流可實現(xiàn)H1N1、H3N2、H5N1、H7N9、H9N2在內(nèi)的5種分型全覆蓋，腺病毒可實現(xiàn)13種分型的全覆蓋。

tNGS檢測本地化整體解決方案

助力院內(nèi)真落地

作為國產(chǎn)NGS平臺臨床應(yīng)用的引領(lǐng)者，吉因加致力于將tNGS病原檢測真正落地到院端開展。為適配性能優(yōu)異的tNGS呼吸病原靶向檢測試劑盒，公司推出了全流程自動化的檢測設(shè)備，可實現(xiàn)院內(nèi)24 h交付，滿足院端自動快捷的運行要求。

Gene+GIN I6自動化工作站自動化工作站可以實現(xiàn)文庫構(gòu)建和雜交捕獲的全流程自動化，配合吉因加開發(fā)的準(zhǔn)確快速的雜交捕獲流程，可以在12 h內(nèi)完成建庫雜交操作，減少人工，實現(xiàn)無人值守的"黑燈"實驗，滿足臨床對高時效性的要求。

Gene+Seq-100/200基因測序儀均適合病原使用場景，尤其是Gene+Seq-100基因測序儀具備快速、靈活、操作便捷的特點，是全球同等通量測序儀中速度最快的機(jī)型之—，快速便捷的特點使其更適合院端病原檢測。

Gene+Box NGS全自動分析解讀一體機(jī)，內(nèi)置NMPA批準(zhǔn)的病原分析軟件（湘械注準(zhǔn)20222211955），無縫直連基因測序儀，一鍵式操作，直接將測序數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)全面的檢測報告。同時，可以實現(xiàn)全離線運行，保障院內(nèi)數(shù)據(jù)安全。

病原tNGS靶向檢測試劑盒、自動化工作站、基因測序儀和全自動化分析解讀一體機(jī)的全流程優(yōu)勢產(chǎn)品組合，輔以豐富的院端落地運行經(jīng)驗，吉因加可為真正實現(xiàn)tNGS病原靶向檢測院內(nèi)落地運行提供一站式解決方案。

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