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賈振華教授:國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃再結(jié)新果,津力達(dá)可降低糖尿病發(fā)生風(fēng)險41%

6月22日,由中華中醫(yī)藥學(xué)會、國家基層糖尿病防治管理辦公室主辦的2024全國糖尿病基層防治大會暨糖尿病三師共管大會在福建廈門開幕,來自全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的知名學(xué)者專家以線上線下形式參會,就提升糖尿病基層防治水平等議題展開學(xué)術(shù)交流。會上,河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院賈振華教授作題為《絡(luò)病理論指導(dǎo)從“脾”論治糖尿病研究暨FOCUS研究解讀》的學(xué)術(shù)報告,分享了由其主持的國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”項(xiàng)目取得的一項(xiàng)重要成果——循證研究證實(shí)中藥津力達(dá)可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險。

據(jù)悉,“中藥津力達(dá)對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果研究”是首個中醫(yī)藥領(lǐng)域研究團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的針對多代謝紊亂人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險的循證醫(yī)學(xué)研究,為糖尿病的預(yù)防提供了新的視角和策略。近期,該科研成果在國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》(JAMA Internal Medicine,影響因子39)發(fā)表。

賈振華教授通過線上的方式作學(xué)術(shù)報告

糖耐量異常是介于正常血糖水平與糖尿病之間的一種中間狀態(tài),屬于糖尿病前期的一種,表現(xiàn)為人體對糖的轉(zhuǎn)化能力下降,雖然身體對糖的代謝已經(jīng)出現(xiàn)了異常,但是還沒有達(dá)到糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn),往往沒有典型的臨床癥狀,常在體檢時發(fā)現(xiàn)??崭寡窃?.1~7.0mmol/L之間,和/或餐后兩小時血糖在7.8~11.1mmol/L之間的,就可以診斷為糖尿病前期。《中國成人糖尿病前期干預(yù)的專家共識(2023版)》顯示,我國糖尿病前期患病率高達(dá)35.2%,且呈不斷上升的趨勢發(fā)展。

賈振華教授介紹,該研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設(shè)計(jì)方法,以糖尿病發(fā)生率為主要評價指標(biāo),于2019年6月至2023年2月在中國21個城市、35家醫(yī)院開展,入組了889例年齡18~70歲糖耐量異常合并腹型肥胖,同時伴有代謝綜合征任一指標(biāo)異常的受試者,按照1:1的比例進(jìn)行隨機(jī)分組,其中885例被納入全分析集(津力達(dá)組442例、安慰劑組443例)。受試者在接受標(biāo)準(zhǔn)化的生活方式干預(yù)(包括飲食調(diào)整、體力活動等)的基礎(chǔ)上,每天按照1袋/次,3次/日的劑量口服津力達(dá)或安慰劑,中位隨訪時間達(dá)2.2年。

研究結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險降低了41%。同時,與安慰劑組相比,津力達(dá)組多項(xiàng)代謝異常指標(biāo),如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善;動脈硬化關(guān)鍵指標(biāo)——臂踝指數(shù)和頸動脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達(dá)可以降低腰圍及體重指數(shù),調(diào)節(jié)糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達(dá)到保護(hù)血管的目的。本研究提示津力達(dá)可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預(yù)防糖尿病發(fā)生、降低血管事件發(fā)生風(fēng)險的一種有效干預(yù)方案。

賈振華教授指出,多年來,圍繞津力達(dá)顆粒開展了大量的基礎(chǔ)和臨床研究,其中兩項(xiàng)重要的臨床研究針對確診2型糖尿病的患者開展。由中國工程院賈偉平院士牽頭開展的津力達(dá)顆粒對新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示,與對照組相比,津力達(dá)組患者血糖水平標(biāo)準(zhǔn)差在治療后顯著降低,葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時間(TIR)在治療后顯著改善,且津力達(dá)組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%,達(dá)到了2019 年發(fā)布的TIR國際共識推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標(biāo)(>70%),降低了微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險。由中國科學(xué)院院士仝小林開展的一項(xiàng)納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示,對于服用二甲雙胍穩(wěn)定劑量血糖仍不達(dá)標(biāo)的患者,加用津力達(dá)顆粒可進(jìn)一步降低糖化血紅蛋白0.92%,降低空腹血糖、餐后2小時血糖,顯著提高胰島β細(xì)胞功能指數(shù),改善口渴、乏力、便秘等癥狀,且安全性較高。

在多項(xiàng)科研證據(jù)的支撐下,津力達(dá)顆粒先后被2017版、2020版《中國2型糖尿病防治指南》及《國家基層糖尿病防治管理指南(2022)》《糖尿病微循環(huán)障礙臨床用藥專家共識(2021)》等多部指南列為推薦用藥,并且成為2019年發(fā)布的《中國2型糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》英文版中唯一被納入的中成藥,使更多患者受益。


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