為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對7個品種共151批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中25批(臺)產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。

其中17家企業(yè)的6個品種19批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標準規(guī)定，如江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用醫(yī)用口罩，口罩帶、細菌過濾效率(BFE)不符合標準規(guī)定;北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用射線防護手套，材料不符合標準規(guī)定;蘇州康仕盾防護科技有限公司生產(chǎn)的1批次醫(yī)用射線性腺防護簾，設計不符合標準規(guī)定。

7家企業(yè)的2個品種7批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)品標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定。包括歐姆龍(大連)有限公司生產(chǎn)的1臺電子血壓計、江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司生產(chǎn)的1臺手腕式電子血壓計標識要求不符合標準規(guī)定。此外，江蘇中訊電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺數(shù)據(jù)傳輸型電子血壓計標識要求不符合標準規(guī)定，同時指示燈的顏色也不符合標準規(guī)定。(記者 張鑫)

關鍵詞： 國家藥監(jiān)局 抽檢