奧精醫(yī)療科創(chuàng)板IPO過會:收入依賴單一產(chǎn)品 多次因產(chǎn)品抽檢不合格被罰
中華網(wǎng)財經(jīng)訊,1月13日,科創(chuàng)板上市委2021年第4次審議會議結(jié)果顯示,奧精醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“奧精醫(yī)療”)首發(fā)獲通過。奧精醫(yī)療本次擬公開發(fā)行不超過3,333.3334萬股,募資7.89億元,保薦機構(gòu)為華泰聯(lián)合證券。
資料顯示,奧精醫(yī)療成立于2004年,是一家專注于高端生物醫(yī)用材料及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來,發(fā)行人始終以通過產(chǎn)品和技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新滿足臨床需求為導向,主要圍繞礦化膠原人工骨修復材料領(lǐng)域進行研究與開發(fā),于2011年推出了礦化膠原人工骨修復材料醫(yī)療器械產(chǎn)品,完成了礦化膠原人工骨修復材料的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,并建立了具有完整知識產(chǎn)權(quán)的體外仿生礦化技術(shù)平臺。
截至本招股說明書簽署日,發(fā)行人無控股股東。Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭共同控制的發(fā)行人的股份比例為 28.07%;除 Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭、銀河九天、李玎以外,發(fā)行人的其他股東對發(fā)行人的持股比例較為分散,Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭系發(fā)行人的實際控制人。胡剛(美國國籍)為公司的法定代表人、董事長,而崔福齋和黃晚蘭則分別為胡剛的岳父和岳母,其中崔福齋是公司的董事、首席科學家,黃晚蘭為公司的董事、副總經(jīng)理。
奧精醫(yī)療共有六家控股子公司,而其中五家公司的實際控制人都是王剛的密切親屬。具體而言,北京奧精器械(100%控股)和山東奧精(64.80%控股)的實際控制人為黃晚蘭,北京奧精康健(100%控股)的實際控制人為崔福齋,濰坊奧精健康(100%控股)和美國奧精(100%控股)的實際控制人則為崔剛的妻子Helen Han Cui(崔菡)。
奧精醫(yī)療本次擬公開發(fā)行不超過3,333.3334萬股(不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量),不低于發(fā)行后總股本的25%。IPO保薦機構(gòu)為華泰聯(lián)合證券,發(fā)行人會計師為立信,律師為觀韜中茂。
奧精醫(yī)療此次IPO擬募資7.89億元,用于奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園建設項目、礦化膠原/聚酯人工骨及膠原蛋白海綿研發(fā)項目、營銷網(wǎng)絡建設項目及補充流動資金。
擬募資額超總資產(chǎn),收入依賴單一產(chǎn)品
2017年、2018年、2019年、2020年1-6月,奧精醫(yī)療實現(xiàn)營業(yè)收入分別為9137.64萬元、1.24億元、1.69億元、4163.43萬元;實現(xiàn)凈利潤分別為2353.20萬元、2750.61萬元、6419.66萬元、910.60萬元,經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為3319.17萬元、7972.86萬元、8844.53萬元、-716.26萬元。
2020年1-6月主營業(yè)務收入僅為4,163.43萬元,與去年同期相比下降22.88%;凈利潤僅為910.60萬元,與去年同期相比下降56.20%。由于疫情期間,員工薪酬、租賃費用等營運開支需如期支付,而收入規(guī)模大幅下降。
截止2020年6月30日,奧精醫(yī)療總資產(chǎn)為7.12億元,而本次IPO擬募集資金7.89億元,募資規(guī)模超過了總資產(chǎn)。
2020年度,公司預計可實現(xiàn)營業(yè)收入18,000.00~18,500.00萬元,較上年變動約6.77%~9.73%,扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤7,500.00~8,000.00萬元,較上年變動約25.41%~33.78%,未發(fā)生重大不利變化。
公司主營業(yè)務收入均來源于礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品,并以骨科礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品(“骼金”、“BonGold”)為主。報告期內(nèi),公司來自骨科礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品的銷售收入占主營業(yè)務收入的比例分別為82.57%、69.73%、62.18%及66.60%,奧精醫(yī)療對于該產(chǎn)品依賴性較強。神經(jīng)外科礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品(“顱瑞”)、口腔或整形外科礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品(“齒貝”)占比相對較小。
奧精醫(yī)療主要為經(jīng)銷模式,具體來說是“經(jīng)銷-買斷模式”。2017年至2020年上半年,來自“經(jīng)銷-買斷模式”的收入占比分別為99.51%、97.50%、98.08%、98.75%。另外,奧精醫(yī)療業(yè)務主要來自華東地區(qū),2017年至2020年上半年,來自華東地區(qū)的收入占其主營業(yè)務收入的比例分別為53.05%、63.88%、57.61%、53.25%。
多次因產(chǎn)品抽檢不合格被罰
奧精醫(yī)療還因產(chǎn)品問題多次被相關(guān)部門行政處罰和責令整改,最近還與清華大學玉泉醫(yī)院因產(chǎn)品質(zhì)量處于糾紛當中。根據(jù)招股書與問詢函回復,2018年9月北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對奧精醫(yī)療作出54.95萬元的行政處罰。原因系某批次一共392盒的產(chǎn)品成分和尺寸不合格,其中321盒已被使用,此部分奧精醫(yī)療無法履行追回程序。
奧精醫(yī)療強調(diào):截止到目前未收到醫(yī)療機構(gòu)或患者等產(chǎn)品使用者關(guān)于奧精醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量的投訴、舉報以及不良反應的報告。但天眼查顯示,2020年10月16日中國裁判文書網(wǎng)發(fā)布了清華大學玉泉醫(yī)院、奧精醫(yī)療科技股份有限公司產(chǎn)品責任糾紛一審民事其他文書,顯示奧精醫(yī)療與該醫(yī)療機構(gòu)正處于糾紛階段,不知其是否與該批次問題產(chǎn)品有關(guān)聯(lián)。
北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,2019年被抽檢型號為SM-S的人工骨修復材料因外觀與尺寸不合格,被責令期限更改。奧精醫(yī)療3年抽檢5次,其中2次就要求限期整改,目前還有1起糾紛。
2020年6月,奧精醫(yī)療分別因環(huán)保問題和產(chǎn)品尺寸問題2次受到行政處罰,共計罰款15.50萬元,被沒收人工骨修復材料69個。
上市委現(xiàn)場問詢問題
1、請發(fā)行人代表結(jié)合發(fā)行人所處的人工骨缺損修復行業(yè)市場規(guī)模相對較小和募投項目的情況,說明:(1)發(fā)行人擬采取的具體產(chǎn)能消化措施;(2)發(fā)行人目前的市場份額與預計的市場份額,是否與目前的固定資產(chǎn)投資規(guī)模及募投規(guī)劃的固定資產(chǎn)投資規(guī)模相匹配;(3)募投項目實施后產(chǎn)生大額研發(fā)費用和銷售費用對未來經(jīng)營業(yè)績的影響及應對措施。請保薦代表人發(fā)表明確意見。
2、請發(fā)行人代表說明發(fā)行人市場推廣費率顯著低于其他采取買斷式經(jīng)銷模式的同行業(yè)企業(yè)的原因。請保薦代表人發(fā)表明確意見。
3、請發(fā)行人代表結(jié)合涉及行政處罰產(chǎn)品的數(shù)量、生產(chǎn)不合格批次產(chǎn)品持續(xù)時間、醫(yī)療器械行業(yè)安全性特殊要求和責任,以及對患者可能造成的危險,說明發(fā)行人擬采取哪些措施杜絕產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。請保薦代表人發(fā)表明確意見。
需進一步落實事項
請發(fā)行人補充披露募投項目實施后產(chǎn)生大額研發(fā)費用和銷售費用對未來經(jīng)營業(yè)績的影響及應對措施。請保薦人發(fā)表明確核查意見。
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