《投資者網(wǎng)》向勁靜

短短半個(gè)月時(shí)間，多家上市公司披露新冠mRNA疫苗進(jìn)展。前有康希諾、石藥集團(tuán)宣布其研發(fā)的新冠mRNA疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，后有安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（下稱“安科生物”，300009.SZ）。

日前，安科生物一則公告稱，擬與阿法納合作開發(fā)“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事引起深交所關(guān)注。

相較于其他上市公司的新冠mRNA疫苗進(jìn)展，安科生物的這一產(chǎn)品能否成功上市惹質(zhì)疑。

既沒經(jīng)驗(yàn)又沒許可證

4月14日，針對(duì)安科生物披露的與阿法納合作開發(fā)“新冠奧密克戎等突變株mRNA疫苗”一事，深交所要求安科生物結(jié)合主營業(yè)務(wù)，說明此次合作的具體方式，公司是否有疫苗產(chǎn)業(yè)化的相關(guān)資質(zhì)與生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)等。

4月18日安科生物發(fā)布公告，回復(fù)深交所4月14日的關(guān)注函。

就與阿法納的合作方式，安科生物稱，公司前期參與完成部分中試樣品的制備與檢定工作，后續(xù)將合作完成符合GMP條件的臨床樣品的制備和檢驗(yàn)。公司將合作完成后續(xù)生產(chǎn)線建設(shè)、疫苗產(chǎn)品上市許可申請(qǐng)、市場支持等相關(guān)工作。

引起投資者關(guān)注的是，在安科生物回復(fù)深交所關(guān)注函中，公司稱“公司目前尚未取得疫苗生產(chǎn)許可證”且“目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)”。

此外，安科生物還表示，雖然目前公司未有疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，但是因?yàn)閙RNA疫苗與公司目前生產(chǎn)的基因工程藥物同屬于生物制品，在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化上具有一定的相通性，所以公司與阿法納合作mRNA疫苗產(chǎn)品具有可行性。

話雖如此，盡管前期工作可以“東拼西湊”，但對(duì)于相關(guān)疫苗后期的臨床試驗(yàn)等相關(guān)事宜可不是一句“相通性”就能解決的。

根據(jù)安科生物此前發(fā)布的公告內(nèi)容顯示，阿法納成立于2021年7月，在mRNA遞送系統(tǒng)、mRNA抗原選擇和設(shè)計(jì)、mRNA合成與純化工藝等關(guān)鍵領(lǐng)域具有自身技術(shù)特點(diǎn)。

深交所問詢專利事宜時(shí)，安科生物表示，阿法納在mRNA疫苗制備和遞送系統(tǒng)方面擁有專有技術(shù)，并做相關(guān)技術(shù)儲(chǔ)備與迭代，目前擁有三項(xiàng)核心發(fā)明，正在進(jìn)行專利申請(qǐng)。

西南證券研報(bào)指出，mRNA疫苗的核心生產(chǎn)流程有3步，分別是mRNA制備、LNP遞送結(jié)合以及規(guī)模化生產(chǎn)。三者缺一不可。疫苗生產(chǎn)過程并不是一蹴而就，總體來說，要面臨考驗(yàn)的不止是技術(shù)，還有整體上中下游產(chǎn)業(yè)鏈的完備和匹配程度。

況且，當(dāng)前國內(nèi)已經(jīng)有7家公司的mRNA疫苗進(jìn)入臨床階段。其中，沃森生物的mRNA疫苗已進(jìn)入臨床III期試驗(yàn)、云頂新耀引進(jìn)Providence公司mRNA疫苗進(jìn)入臨床II期、上海斯威生物（2022年3月澳大利亞臨床I期入組，mRNA迭代疫苗已遞交IND）、珠海麗凡達(dá)生物mRNA（2022年3月II期患者招募）疫苗已進(jìn)入臨床II期。銳博生物／阿格納生物（2022年1月10日于成都啟動(dòng)I期）、康熙諾生物（2022年4月4日獲批IND）、石藥集團(tuán)（2022年4月3日獲批IND）已進(jìn)入臨床。

而安科生物在mRNA疫苗方面，可謂既沒有經(jīng)驗(yàn)又沒有許可證且專利還處于申請(qǐng)階段，一切都存在著較多的不確定性。最關(guān)鍵的是當(dāng)前mRNA疫苗賽道還有如此多的競爭對(duì)手，倘若安科生物真加入這一賽道，能否競爭成功仍難知分曉。

凈利潤下滑超四成背后

在公布上述合作之前，安科生物發(fā)布了2021年的“成績單”。

數(shù)據(jù)顯示，安科生物的營業(yè)收入21.69億元，同比增長27%；歸母凈利潤為2億元，同比下降42%；扣非歸母凈利潤為1.57億元，同比下降50%。

對(duì)于年度凈利潤下滑情況，安科生物的解釋是，對(duì)子公司蘇豪逸明、中德美聯(lián)計(jì)提了商譽(yù)減值準(zhǔn)備，從而減少公司2021年度合并報(bào)表凈利潤約3.23億元。

其中，安科生物對(duì)蘇豪逸明計(jì)提商譽(yù)減值準(zhǔn)備1.14億元，蘇豪逸明為多肽原料藥企業(yè)，報(bào)告期內(nèi)因下游制劑客戶集采棄標(biāo)導(dǎo)致其主營產(chǎn)品銷售額下降。同時(shí)，由于原材料價(jià)格上漲、研發(fā)投入等成本增加，導(dǎo)致成本費(fèi)用不斷增加。

另外，安科生物對(duì)中德美聯(lián)計(jì)提的商譽(yù)減值準(zhǔn)備為2.09億元，其主營業(yè)務(wù)為法醫(yī)DNA檢測產(chǎn)品及配套的檢測服務(wù)，受疫情防控影響，業(yè)務(wù)活動(dòng)開展滯后，同時(shí)法醫(yī)DNA檢測市場競爭不斷加劇，導(dǎo)致營收出現(xiàn)下滑。

不過，令投資者疑惑的是，安科生物的生物制劑主要有兩款產(chǎn)品，即重組人生長激素“安蘇萌”和人干擾素α2b“安達(dá)芬”?？墒菍?duì)于市場關(guān)注的生長激素產(chǎn)品，安科生物并未在年報(bào)中詳細(xì)披露2021年的營收情況。

目前國內(nèi)獲批的重組人生長激素生產(chǎn)企業(yè)僅有7家，其中包括4家國產(chǎn)（金賽藥業(yè)、安科生物、聯(lián)合賽爾、未名海濟(jì)）和3家進(jìn)口（諾和諾德、LG生命科學(xué)、輝瑞）。根據(jù)Wind統(tǒng)計(jì)，約占整個(gè)市場的74%，行業(yè)地位明顯高于同業(yè)。安科生物排名第二，但與金賽藥業(yè)市占率差距明顯，僅有15%。

在如此強(qiáng)烈的市場競爭情況下，安科生物未來又將如何發(fā)展？《投資者網(wǎng)》會(huì)持續(xù)關(guān)注。（思維財(cái)經(jīng)出品）■

關(guān)鍵詞： 安科生物