司美格魯肽降低20%心血管事件風險
【資料圖】
8月8日,諾和諾德公布了心血管結局試驗SELECT的主要結果。此項雙盲試驗旨在評估每周一次皮下注射司美格魯肽(2.4mg)在超重或肥胖合并心血管疾病且不伴糖尿病的患者中預防主要不良心血管事件(MACE)發(fā)生風險的效果。該試驗實現(xiàn)了主要目標,與安慰劑相比,接受司美格魯肽(2.4mg)治療的患者MACE降低了20%,具有統(tǒng)計學顯著性和優(yōu)越性。
SELECT是一項隨機、雙盲、平行組、安慰劑對照III期試驗,旨在評估司美格魯肽2.4mg與安慰劑相比,在長達5年的時間里,作為標準治療的輔助用藥,用于預防心血管疾病、超重或肥胖、無糖尿病史患者MACE發(fā)生風險。該試驗招募了17604名年齡在45歲或以上,患有超重或肥胖,并有心血管疾病(CVD),無糖尿病史的成年人。試驗的主要目的是證明相較于安慰劑,司美格魯肽(2.4mg)在降低由心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中組成的3個MACE發(fā)生率方面具有優(yōu)勢。
來源:諾和諾德官網(wǎng)
諾和諾德預計將于2023年在美國和歐盟申請擴展司美格魯肽2.4mg(Wegovy?)的新適應癥的監(jiān)管批準。SELECT的詳細結果將在2023年晚些時候的科學會議上公布。
諾和諾德開發(fā)執(zhí)行副總裁Martin Holst Lange說:“肥胖人群患心血管疾病的風險增加,但迄今為止,還沒有一種經(jīng)批準的體重管理藥物被證明能有效地控制體重,同時降低心臟病發(fā)作、中風或心血管死亡風險?!币虼?,我們對SELECT的結果感到非常興奮。SELECT是一項具有里程碑意義的試驗,它證明了2.4 mg 司美格魯肽有潛力改變?nèi)藗儗Ψ逝值目捶ê椭委煼绞??!?/p>
參考資料:
Novo Nordisk A/S: Semaglutide 2.4 mg reduces the risk of major adverse cardiovascular events by 20% in adults with overweight or obesity in the SELECT trial(來源:諾和諾德官網(wǎng))
(原標題:里程碑!司美格魯肽顯著降低肥胖或超重患者20%心血管事件風險)
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