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貴州百靈控股子公司和仁堂藥業(yè)因藥品違法被罰沒3206.8萬元

中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)訊,12月1日,貴州百靈發(fā)布關(guān)于控股子公司收到行政處罰決定書的公告,控股子公司和仁堂藥業(yè)生產(chǎn)藥品“康婦靈膠囊”時(shí),未嚴(yán)格按照注冊(cè)工藝流程組織生產(chǎn),被沒收違法生產(chǎn)、銷售后召回的藥品“康婦靈膠囊”23.89萬盒,沒收違法所得共計(jì)3206.8萬元。

和仁堂藥業(yè)生產(chǎn)藥品“康婦靈膠囊”時(shí),未嚴(yán)格按照注冊(cè)工藝流程組織生產(chǎn),違反了《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第十條第一款和第四十九條第一款的規(guī)定。

鑒于和仁堂藥業(yè)系初次違法,并主動(dòng)召回涉案批次產(chǎn)品,且目前未收到涉案批次產(chǎn)品新增不良反應(yīng)報(bào)告,符合《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第(一)項(xiàng)的規(guī)定。同時(shí)和仁堂藥業(yè)積極配合調(diào)查,符合《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則(試行)》第九條第一款第(七)項(xiàng)的規(guī)定。綜上所述,依據(jù)《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則(試行)》第八條第一款第(九)項(xiàng)的規(guī)定,適用減輕行政處罰。

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2015年修正版)第七十四條、《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第(一)項(xiàng)、《貴州省藥品監(jiān)督管理行政處罰自由裁量權(quán)適用規(guī)則(試行)》第八條第一款第(九)項(xiàng)的規(guī)定,貴陽市市場監(jiān)督管理局責(zé)令和仁堂藥業(yè)立即停止違法行為,并給予減輕的行政處罰如下:

1、沒收違法生產(chǎn)、銷售后召回的藥品“康婦靈膠囊”238,922盒;2、沒收違法所得共計(jì)32,068,379.63元。

貴州百靈表示,事件發(fā)生后,公司管理層高度重視,立即成立了專項(xiàng)工作小組,啟動(dòng)召回程序,并主動(dòng)收集不良反應(yīng)報(bào)告,截止目前,公司未收到相關(guān)批次產(chǎn)品的嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的反饋。同時(shí)公司對(duì)本公司及下屬子公司現(xiàn)有生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)工作流程進(jìn)行了嚴(yán)格自查,梳理相關(guān)缺陷,嚴(yán)格控制生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。后續(xù)公司將加強(qiáng)對(duì)下屬子公司的管控和監(jiān)督,切實(shí)履行應(yīng)盡的責(zé)任及義務(wù)。在今后的生產(chǎn)經(jīng)營中嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)的要求加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量的全過程管理,堅(jiān)決杜絕類似問題的再次發(fā)生。

上述罰款將計(jì)入貴州百靈2021年度當(dāng)期損益,將影響公司2021年度凈利潤,具體數(shù)據(jù)以年審會(huì)計(jì)師出具的審計(jì)報(bào)告為準(zhǔn),此事件不會(huì)影響公司的持續(xù)經(jīng)營。

財(cái)報(bào)顯示,貴州百靈第三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約7.05億元,同比下降4.14%。實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約3917萬元,同比下降25.3%。實(shí)現(xiàn)基本每股收益0.03元,同比下降25%。2021年1-9月,貴州百靈營收19.78億元,同比下降1.86%;凈利潤1.21億元,同比下降25.05%;扣非凈利潤1.06億元,較上年同期下降26.93%。

截止12月1日收盤,貴州百靈收于6.09元/股,漲幅為1.50%,總市值約85.94億元。

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