2月20日晚間，凱萊英公告稱，公司持續(xù)為某制藥公司（簡稱“客戶”）的一款小分子化學(xué)創(chuàng)新藥物提供合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）服務(wù)過程中，近日公司全資子公司吉林凱萊英醫(yī)藥化學(xué)有限公司與客戶簽訂了相關(guān)產(chǎn)品新一批的《供貨合同》，本次合同金額折合人民幣約35.42億元，新的供貨合同經(jīng)雙方簽字蓋章后已正式生效。公司稱，若本合同順利履行，交貨時間為2022年度，預(yù)計將對公司2022年度財務(wù)狀況和經(jīng)營成果產(chǎn)生積極影響。

凱萊英于2021年已先后簽訂日常經(jīng)營重大合同，金額分別為4.81億美元和27.2億元人民幣。不過，公司均因交易涉及保守商業(yè)秘密，根據(jù)公司與客戶簽訂的相關(guān)協(xié)議，未披露交易對手方基本情況、產(chǎn)品相關(guān)信息。

值得注意的是，2月12日早間，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)公告宣布，根據(jù)藥品管理法相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，11日附條件批準(zhǔn)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片／利托那韋片組合包裝進口注冊。

業(yè)內(nèi)猜測，此次凱萊英的大單或與輝瑞新冠口服藥有關(guān)。

1月25日，凱萊英公布2021年度業(yè)績預(yù)告，預(yù)計實現(xiàn)2021年歸屬上市公司股東的凈利潤為10.4億元-10.76億元，比上年同期增長44%-49%；預(yù)計實現(xiàn)2021年扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為9.08億元-9.4億元，比上年同期增長41%-46%。

對于業(yè)績變動原因，凱萊英表示，一方面是小分子業(yè)務(wù)強勁增長訂單強勁增長，隨著下半年新產(chǎn)能陸續(xù)交付，收入快速增長。預(yù)計公司小分子業(yè)務(wù)收入同比增長超過45%，其中四季度同比增長超過65%，剔除匯率影響，增長比例分別超過50%、70%。另外，新興業(yè)務(wù)進入快車道。公司按照“雙輪驅(qū)動”戰(zhàn)略，快速推進化學(xué)大分子、生物大分子CDMO，制劑、臨床CRO等新興業(yè)務(wù)板塊發(fā)展，全年新興業(yè)務(wù)板塊收入同比增長超過65%，剔除匯率影響，全年增長超過70%。

西南證券生物醫(yī)藥杜向陽團隊認為，CDMO在我國處于起步階段，未來三年增速有望保持在20%。在研發(fā)難度增大以及生產(chǎn)成本壓力較高的背景下，CDMO逐步從發(fā)達國家市場向新興國家市場轉(zhuǎn)移。近幾年我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新研發(fā)火熱，上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占收入比重不斷提升，同時小型創(chuàng)新藥企業(yè)融資額快速增加，也進一步推動了我國CDMO行業(yè)發(fā)展，預(yù)計未來三年我國CDMO行業(yè)增速有望保持在20%以上。

凱萊英作為小分子CMDO龍頭核心競爭力突出。公司自成立以來，產(chǎn)能持續(xù)擴張，經(jīng)過20年發(fā)展，產(chǎn)能(2400m3)和人員數(shù)量(4000+)均位于同行業(yè)首位，且仍處于高速增長階段。公司生產(chǎn)線多次通過FDA等機構(gòu)認證，產(chǎn)能體系質(zhì)量較高，同時，公司產(chǎn)能利用率、研發(fā)投入、技術(shù)平臺等均居于行業(yè)首位，核心競爭力突出，龍頭優(yōu)勢顯著。凱萊英產(chǎn)能、人員仍保持高速擴張趨勢，項目數(shù)量快速增加，項目單價持續(xù)提升，2020-2022年業(yè)績有望保持復(fù)合30%以上的增長。

2月20日晚間，國產(chǎn)新冠口服藥也傳來利好，海辰藥業(yè)和科興制藥相繼發(fā)布公告。其中，海辰藥業(yè)稱，抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體項目獲備案項目名稱為“年產(chǎn)100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關(guān)鍵中間體建設(shè)項目”。項目竣工時間2022年，項目總投資5008萬元。

科興制藥稱，公司之全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡稱“深圳科興”）于2022年2月18日與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“安泰維”）簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》（以下簡稱“合作協(xié)議”），在全球范圍內(nèi)，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產(chǎn)權(quán)獨占許可給深圳科興，將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，目前已完成實驗室開發(fā)，正在進行臨床前藥學(xué)和工藝開發(fā)，并提交了相關(guān)專利申請。

關(guān)鍵詞： 凱萊英 輝瑞 新冠