新京報(bào)訊（記者張兆慧）2月23日，華東醫(yī)藥宣布，全資子公司中美華東已與Kiniksa簽署獨(dú)家許可協(xié)議，中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst及Mavrilimumab，在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區(qū)（不含日本）的獨(dú)家許可，包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。

中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。

Kiniksa是美國納斯達(dá)克上市的全球性生物制藥公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.的全資子公司，專注于發(fā)現(xiàn)、獲取、開發(fā)和商業(yè)化調(diào)節(jié)免疫信號通路的治療藥物。此次涉及的兩款產(chǎn)品均為自身免疫領(lǐng)域全球創(chuàng)新產(chǎn)品。

Arcalyst（Rilonacept）是重組二聚體融合蛋白，可阻斷白細(xì)胞介素-1α（IL-1α）和白細(xì)胞介素-1β（IL-1β）的信號傳導(dǎo)。Rilonacept最早由再生元公司研發(fā)，于2008年獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)，商品名為Arcalyst，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征，特別是家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆-韋二氏綜合征。2020年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于治療IL-1受體拮抗劑缺乏癥。

2017年，Kiniksa從Regeneron獲得了Rilonacept的許可。Kiniksa開發(fā)Rilonacept用于治療復(fù)發(fā)性心包炎適應(yīng)癥，一種自身炎癥性的心血管疾病，主要癥狀表現(xiàn)為胸痛。2021年3月，Rilonacept獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)性心包炎，是FDA批準(zhǔn)的第一款也是唯一一款適用于12歲及以上人群的治療復(fù)發(fā)性心包炎藥物。

Mavrilimumab是一種全人源單克隆抗體，可靶向粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子受體α（GM-CSFRα），并抑制粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）的信號傳導(dǎo)。Kiniksa于2017年從MedImmune Limited獲得Mavrilimumab的全球許可。Kiniksa正在準(zhǔn)備開展Mavrilimumab用于GM-CSF相關(guān)的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗(yàn)。

華東醫(yī)藥稱，自身免疫及罕見病用藥存在未被滿足的臨床需求和市場增長潛力，此次合作有利于公司加快推進(jìn)創(chuàng)新國際化進(jìn)程，持續(xù)深入布局免疫產(chǎn)品領(lǐng)域。

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