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長(zhǎng)春高新、安科生物棄標(biāo)生長(zhǎng)激素水針集采

原標(biāo)題:長(zhǎng)春高新、安科生物棄標(biāo)生長(zhǎng)激素水針集采,保住“利潤(rùn)奶?!边€需拓寬適應(yīng)癥

2月23日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)(第一批)報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》,共174個(gè)品種、1613個(gè)品規(guī)的藥品符合申報(bào)條件。在重組人生長(zhǎng)激素品種中,有13個(gè)品規(guī)成功申報(bào)。其中,申報(bào)粉針劑型(注射用人生長(zhǎng)激素)的企業(yè)有長(zhǎng)春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、中山未名海濟(jì)、上海聯(lián)合賽爾四家;業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的水針劑型(重組人生長(zhǎng)激素注射液)僅有跨國(guó)企業(yè)諾和諾德一家申報(bào),長(zhǎng)春高新、安科生物雙雙棄標(biāo)。

長(zhǎng)春高新:積極參與集采,兼顧公司及股東的利益

對(duì)于此次長(zhǎng)春高新放棄水劑集采CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示,集采的帶量采購(gòu)對(duì)企業(yè)最大益處是保障銷(xiāo)售量,但重組人生長(zhǎng)激素在國(guó)內(nèi)獲批生產(chǎn)銷(xiāo)售的國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口廠商合計(jì)不足十家,且金賽藥業(yè)是市場(chǎng)中份額領(lǐng)先的頭部企業(yè),集采帶來(lái)的銷(xiāo)量增長(zhǎng)明顯是無(wú)法彌補(bǔ)金賽藥業(yè)因大幅降價(jià)而帶來(lái)的利潤(rùn)損失的,此次長(zhǎng)春高新僅申報(bào)價(jià)格和營(yíng)收占比均較低的粉劑,而未申報(bào)主力產(chǎn)品水劑的最重要的原因就是出于保障公司業(yè)績(jī)與盈利能力不受重大影響的考量。

長(zhǎng)春高新也在其2月21日晚間,發(fā)布的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄中表示,將以積極姿態(tài)參與集采,同時(shí)兼顧公司及股東的利益。

金賽藥業(yè)一直是長(zhǎng)春高新的“利潤(rùn)奶?!?。2020年,金賽藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收58.03億元、凈利潤(rùn)27.6億元。這一數(shù)字,占長(zhǎng)春高新同時(shí)期營(yíng)收的67.66%和凈利潤(rùn)的90.58%。

金賽藥業(yè)生產(chǎn)的重組人生長(zhǎng)激素是長(zhǎng)春高新的主要收入與盈利來(lái)源,其中水劑相比粉劑具有不需要加水溶解可直接注射使用的優(yōu)勢(shì),同規(guī)格下價(jià)格較粉劑也更高,是金賽藥業(yè)人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品中營(yíng)收占比最大的劑型。

而從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看,生長(zhǎng)激素市場(chǎng),國(guó)內(nèi)企業(yè)在市場(chǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位,國(guó)外企業(yè)市占率極低,2019年市占率第一的金賽藥業(yè)市場(chǎng)份額達(dá)到74%,其次為安科生物和上海聯(lián)合賽爾。

2005年金賽藥業(yè)上市亞太地區(qū)首支人生長(zhǎng)激素水針,2014年上市全球首支長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素,促成其成長(zhǎng)為生長(zhǎng)激素龍頭企業(yè)。從利潤(rùn)來(lái)看,2012年到2019年,金賽藥業(yè)營(yíng)收從7.3億元增長(zhǎng)至48億元,復(fù)合增速達(dá)31%;凈利潤(rùn)從2.6億元增長(zhǎng)至19.8億元,復(fù)合增速達(dá)33.7%。2020年前三季度態(tài)勢(shì)良好,營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別為42.5億元和20億元,同比增長(zhǎng)16.4%與33%。

其實(shí),早在此次集采文件披露之初,就有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),企業(yè)在粉針劑型方面的申報(bào)積極性將高于水針。東莞證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)顯示,聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)總量為8247689IU,其中粉針占比約60%,水針占比約40%。水針?lè)矫嫔婕?家供應(yīng)商,其中金賽藥業(yè)的水針采購(gòu)期首年預(yù)采購(gòu)量占比高達(dá)98.24%。以金賽藥業(yè)為例,需求量較多的是15IU和30IU兩種規(guī)格,申報(bào)最高限價(jià)為173.58元/針和295.08元/針,兩種產(chǎn)品目前的掛網(wǎng)價(jià)大約為567元/針和1031元/針,其價(jià)格降幅在70%左右,遠(yuǎn)高于粉針平均約10%的價(jià)格降幅。結(jié)合首年預(yù)采購(gòu)量,對(duì)應(yīng)銷(xiāo)售金額約為1.14億元,如果按照最高限價(jià)中標(biāo)聯(lián)盟集采,收入也將減少70%左右。彼時(shí)有研究機(jī)構(gòu)和業(yè)內(nèi)人士指出,相較于長(zhǎng)春高新?tīng)I(yíng)收規(guī)模(2020年為85.77億元),企業(yè)有可能會(huì)“棄標(biāo)”。

積極擴(kuò)寬適應(yīng)癥或成下一利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)

回到重組人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品本身,通過(guò)查詢中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)(CDE)的公示信息可知,截至2022年2月,金賽藥業(yè)的重組人生長(zhǎng)激素注射液在治療兒童特發(fā)性矮?。↖SS)、小于胎齡兒(SGA)矮小和腎移植前慢性腎臟疾病引起的兒童生長(zhǎng)障礙三種拓展適應(yīng)癥的臨床均處于III期進(jìn)行中狀態(tài),且Prader-Willi綜合征這一拓展適應(yīng)癥的III期臨床已完成。王文華表示,這意味著其生產(chǎn)的人生長(zhǎng)激素產(chǎn)品在未來(lái)將直面更多患者群體的臨床需求且在國(guó)內(nèi)均具有不可替代性,加之在成人適應(yīng)癥方面的拓展?jié)摿?,這也給了長(zhǎng)春高新較為樂(lè)觀的產(chǎn)品未來(lái)銷(xiāo)售預(yù)期與放棄申報(bào)水劑的底氣。

對(duì)于此次集采對(duì)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)的影響,王文華指出,此次集采意義深遠(yuǎn),在已有多家產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)的適應(yīng)癥方面,集采必定能篩選出愿意以最低價(jià)格生產(chǎn)銷(xiāo)售的廠商,因此整體行業(yè)的利潤(rùn)率下降與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的變化是一定的。

“可以預(yù)見(jiàn)的是未來(lái)在生長(zhǎng)激素的主流獲批適應(yīng)癥方面,粉劑因相比水劑的價(jià)格優(yōu)勢(shì)將獲得更大的市場(chǎng)份額,長(zhǎng)春高新的業(yè)績(jī)也勢(shì)必會(huì)受到影響。但在適應(yīng)癥不斷拓展的情況下,長(zhǎng)春高新的生長(zhǎng)激素未來(lái)的銷(xiāo)售額如何變化還需要看對(duì)應(yīng)市場(chǎng)具體的反饋。”王文華說(shuō)。

根據(jù)西南證券生物醫(yī)藥杜向陽(yáng)團(tuán)隊(duì)在調(diào)研報(bào)告中指出,目前,根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),可以得到歷年粉針、水針和長(zhǎng)效的銷(xiāo)售占比,2019年粉針?shù)N售量占比為38%,水針?shù)N售量占比為61%,長(zhǎng)效銷(xiāo)售量占比為1%。

報(bào)告還指出,2019年國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元,適用人群基數(shù)龐大,滲透率較低,預(yù)計(jì)隨著滲透率的提升以及患者年用藥金額的提升,生長(zhǎng)激素市場(chǎng)規(guī)模有望保持快速增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2024年有望達(dá)到150億元,復(fù)合增速超過(guò)20%。公司是國(guó)內(nèi)生長(zhǎng)激素行業(yè)龍頭,先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯,擁有粉針、水針和長(zhǎng)效三種劑型,劑型豐富,品牌優(yōu)勢(shì)顯著,有望優(yōu)先享受行業(yè)成長(zhǎng)紅利。公司銷(xiāo)售能力突出,同時(shí)公司積極向基層市場(chǎng)布局,進(jìn)一步開(kāi)拓市場(chǎng),預(yù)計(jì)長(zhǎng)春高新在生長(zhǎng)激素市場(chǎng)有望長(zhǎng)期保持快速增長(zhǎng)。

事實(shí)上,早在去年5月,市場(chǎng)傳出生長(zhǎng)激素集采的消息后,長(zhǎng)春高新股價(jià)從550多元的歷史高位一路下跌,截止2月24日早間記者發(fā)稿,長(zhǎng)春高新微漲約1%,報(bào)收187.18人民幣/股。

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