2022年8月9日，國家醫(yī)療保障局點名通報廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司旗下3家藥企——廣州白云山天心制藥股份有限公司（下稱“天心制藥”）、廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠（下稱“白云山制藥總廠”）、廣州白云山敬修堂藥業(yè)股份有限公司（下稱“敬修堂”），為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，與下游50多家藥品代理商相互串通，對注射用頭孢硫脒等87種藥品采取用虛高價格采購原料藥的方式套現(xiàn)。涉及金額巨大，其中部分資金用于行賄醫(yī)務(wù)人員或特定關(guān)系人，開展藥品違規(guī)促銷。

通報一出引起廣泛關(guān)注。8月10日早間，廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司公告稱，相關(guān)負責人已免職或停職處理。已經(jīng)責成三家企業(yè)停止與相關(guān)代理商、經(jīng)銷商的合作，全面整改營銷模式，在全國范圍內(nèi)進行相關(guān)產(chǎn)品降價或撤網(wǎng)。

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事實上，上述3家企業(yè)自6月以來早已陷入撤網(wǎng)風(fēng)波，除此之外，還因為“集采”斷供、失信而多次收到“罰單”。股價方面，白云山A股自6月27日開始一路下跌，從6月27日最高點32.49元/股，下跌至8月11日收盤27.6元/股。

早已陷入撤網(wǎng)風(fēng)波

事件早有端倪，早在今年6月份，此次被國家醫(yī)保局通報的三家藥企就已經(jīng)深陷“撤網(wǎng)”風(fēng)波，其上百個藥品在山東、安徽、貴州、山西等省份紛紛或撤網(wǎng)或降價。

藍鯨財經(jīng)記者梳理了其1個月內(nèi)4次被撤網(wǎng)的時間線。

6月8日，山東省公共資源交易中心在發(fā)布《關(guān)于部分產(chǎn)品撤網(wǎng)補充公示的通知》，其中天心制藥的22個品種，包括注射用頭孢米諾鈉、羅紅霉素膠囊等將撤網(wǎng)。

6月10日，安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心公告稱，根據(jù)國家醫(yī)保局的要求，對白云山制藥總廠、天心制藥及敬修堂生產(chǎn)的相關(guān)藥品進行撤網(wǎng)及價格整改，相關(guān)企業(yè)在整改后須保障供應(yīng)、滿足臨床用藥需求。

據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心的撤網(wǎng)及價格整改文件，敬修堂、白云山制藥總廠與天心制藥的阿莫西林、頭孢呋辛酯等229個藥品品規(guī)被進行撤網(wǎng)及價格整改。其中，阿莫西林、頭孢呋辛酯片、注射用頭孢呋辛鈉等152個藥品被列入禁用目錄。

白云山就此提出申訴，但安徽省在6月17日發(fā)布《關(guān)于白云山天心部分藥品價格整改申訴處理的公告》駁回了白云山的申訴。

6月10日同日，貴州省公共資源交易中心公告稱，對白云山制藥總廠和天心制藥相關(guān)藥品進行降價或撤網(wǎng)。

6月14日，根據(jù)山西省藥械集中招標采購中心披露信息，敬修堂、白云山制藥總廠與天心制藥主動申請撤銷其89個藥品品規(guī)在山西的掛網(wǎng)采購資格。山西省藥械集中招標采購中心通知指出，該3家企業(yè)產(chǎn)品撤銷掛網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。

掛網(wǎng)采購即藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)保部門、醫(yī)療機構(gòu)議價后將議價結(jié)果公開掛到平臺上，撤網(wǎng)意味著，在該省份的公立醫(yī)院將不得采購上述產(chǎn)品，對產(chǎn)品銷量會產(chǎn)生重大影響。一個月內(nèi)4次被撤網(wǎng)，從被動撤網(wǎng)到主動撤網(wǎng)，彼時業(yè)內(nèi)已有傳言，老牌藥企白云山下屬三家企業(yè)涉及嚴重的商業(yè)賄賂，及使用虛高價格和利用不正當商業(yè)手段促銷等。

集采斷供，多次失信

除了大規(guī)模撤網(wǎng)，白云山還因為“集采”失信而多次收到“罰單”。

今年3月，甘肅省醫(yī)療保障局發(fā)布《省帶量采購藥品中選企業(yè)失信行為處理結(jié)果》，天心制藥因未履行承諾事項，嚴重影響采購協(xié)議簽訂和中選藥品采購，被分別給予撤廢采購協(xié)議、取消中選資格并撤網(wǎng)等處理。

2021年5月，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于上海市2021年度自費藥品議價價格核查情況的公示（第一期）》，有12家企業(yè)的藥品價格高于五省市最低價，其中就包括白云山的主打產(chǎn)品枸櫞酸西地那非片。

同年8月，湖南省醫(yī)藥集中采購平臺發(fā)布通報稱，包括天心制藥在內(nèi)的13家醫(yī)藥企業(yè)因未如實填報外省最低掛網(wǎng)價格，存在失信行為，湖南省醫(yī)藥集中采購平臺最終對該13家藥企的失信等級定為“一般”。

虛抬藥價套取資金、涉嫌行賄

“兩票制”，是指藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。推行“兩票制”的目的就是進一步降低藥品虛高價格，減輕百姓用藥負擔。

根據(jù)此次國家醫(yī)保局的通報，為規(guī)避“兩票制”政策和監(jiān)管，天心制藥、白云山制藥總廠、敬修堂等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)，通過增加中間商“賺差價”的方式套現(xiàn)。

套現(xiàn)的主要操作方式是，藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品代理商簽訂合作協(xié)議，在原料藥采購環(huán)節(jié)增加指定的“經(jīng)銷商”，由“經(jīng)銷商”按正常價格購進原料藥，提價數(shù)倍至十數(shù)倍再銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)以“原料藥漲價、生產(chǎn)成本高”的名義，將原料藥的虛高價格進一步傳導(dǎo)至出廠和投標掛網(wǎng)價格。原料藥“經(jīng)銷商”受藥品代理商實際控制，將低買高賣原料藥獲得的差價收入套現(xiàn)，轉(zhuǎn)移至藥品代理商，供其實施醫(yī)藥商業(yè)賄賂。

以注射用頭孢硫脒為例，白云山制藥（制劑廠）和白云山化學(xué)制藥廠（原料廠）屬同一集團，但制劑廠需要的頭孢硫脒原料藥不直接從本集團的原料廠采購，而是額外設(shè)置套現(xiàn)流程，由代理商控制的原料藥“經(jīng)銷商”轉(zhuǎn)手，低買高賣給制劑廠并套現(xiàn)。制劑廠以原料藥成本高掩護注射用頭孢硫脒的虛高價格，使得藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)表面上符合“兩票制”等政策規(guī)定，逃避監(jiān)管。

上海正策律師事務(wù)所合伙人合規(guī)中心主任李翔律師指出，以上行為在實質(zhì)上指向了“規(guī)避兩票制”的違法目的，該行為有違《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見》關(guān)于“規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價”的規(guī)定初衷，行政合規(guī)問題已經(jīng)出現(xiàn)。其次，根據(jù)《通報》內(nèi)容，在原料藥采購環(huán)節(jié)，本應(yīng)是同集團項下公司的正常交易，卻為了抬高藥價增加指定的“經(jīng)銷商”，因此原料藥廠與經(jīng)銷商簽署的合同本身缺乏合理性，法律效力存疑。

“此外，將套現(xiàn)收入轉(zhuǎn)移至代理商，再通過該代理商進行行賄的行為，屬于《反不正當競爭法》中明確規(guī)定的“商業(yè)賄賂”行為，相關(guān)責任人員行賄、虛開增值稅發(fā)票的行為有可能構(gòu)成違法犯罪?！崩钕杪蓭熣f。

根據(jù)此次通報，天心制藥等3家企業(yè)按要求在全國范圍內(nèi)對涉案的注射用頭孢硫脒等87種藥品進行價格整改，剔除現(xiàn)行價格中用于實施賄賂等虛高部分，平均降幅50%以上，部分品規(guī)被停止采購。

此次通報指出，國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門繼續(xù)指導(dǎo)各省份，根據(jù)企業(yè)整改落實情況以及相關(guān)部門認定的違法違規(guī)事實，做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作，并配合有關(guān)部門持續(xù)糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)。請廣大藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)引以為戒，主動規(guī)范自身經(jīng)營行為，恪守公平合理、誠實信用和質(zhì)價相符的法定定價原則，為營造風(fēng)清氣正的市場環(huán)境和行業(yè)生態(tài)共同努力。

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