來源|時(shí)代商學(xué)院

作者|陳鑫鑫

(資料圖)

編輯|黃祐芊

這已是江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“偉康醫(yī)療”）第三次沖擊上市。

2017年，偉康醫(yī)療向上交所主板提交上市申請，2019年再次向創(chuàng)業(yè)板提交上市申請，只不過前兩次IPO嘗試均以撤回申報(bào)告終。時(shí)隔3年，偉康醫(yī)療再次向創(chuàng)業(yè)板發(fā)起沖擊，此次能否如愿呢？

據(jù)創(chuàng)業(yè)板上市委公告，江蘇偉康潔婧醫(yī)療器械股份有限公司（下稱“偉康醫(yī)療”）將于8月26日上會(huì)，擬登陸創(chuàng)業(yè)板，保薦機(jī)構(gòu)為東吳證券。招股書顯示，該公司主營產(chǎn)品為一次性使用醫(yī)用耗材。

【概括】

深交所連續(xù)三輪問詢都對偉康醫(yī)療是否符合創(chuàng)業(yè)板定位提出質(zhì)疑，可見該問題的突出性。創(chuàng)業(yè)板定位于主要服務(wù)成長型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)，而成長性方面，偉康醫(yī)療已連續(xù)兩年業(yè)績倒退，且行業(yè)進(jìn)入門檻低，競爭激烈，其成長性并無保障；創(chuàng)新性方面，偉康醫(yī)療研發(fā)投入及研發(fā)人員數(shù)量遠(yuǎn)遜于同行可比公司，多項(xiàng)核心技術(shù)無專利產(chǎn)出，含金量存疑，創(chuàng)新性似乎也不突出。偉康醫(yī)療的成長性及創(chuàng)新性似乎都不滿足創(chuàng)業(yè)板的定位。

醫(yī)療用品因其特殊性，對質(zhì)量要求頗高，而偉康醫(yī)療自2014年以來，已持續(xù)多次因產(chǎn)品質(zhì)量遭到行政處罰，屢罰不止，最近一次處罰發(fā)生在2021年10月，偉康醫(yī)療似乎難以解決產(chǎn)品質(zhì)量問題。偉康醫(yī)療還存在欠繳社保、住房公積金被處罰及追繳的風(fēng)險(xiǎn)。2021年末，該公司仍有近4成員工未繳納社保，近7成員工未繳納公積金。

業(yè)績連續(xù)倒退，創(chuàng)業(yè)板定位連遭三輪問詢

偉康醫(yī)療目前共經(jīng)歷3輪問詢（包括1輪審核中心意見落實(shí)函回復(fù)），而三輪問詢中，深交所皆對偉康醫(yī)療是否符合創(chuàng)業(yè)板定位提出質(zhì)疑。

那么究竟何為創(chuàng)業(yè)板定位？為何深交所對偉康醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)板定位如此關(guān)注？

根據(jù)《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定》第二條，創(chuàng)業(yè)板定位于深入貫徹創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，適應(yīng)發(fā)展更多依靠創(chuàng)新、創(chuàng)造、創(chuàng)意的大趨勢，主要服務(wù)成長型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)。

其中“成長”及“創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)”是兩個(gè)關(guān)鍵詞，而資料顯示，偉康醫(yī)療或皆不滿足這兩個(gè)要求。

首先從成長性來看，2019—2021年，偉康醫(yī)療的營業(yè)收入分別為2.62億元、2.54億元、2.44億元，凈利潤分別為6904.39萬元、5470.5萬元、5462.6萬元，其中營業(yè)收入及凈利潤皆連續(xù)兩年出現(xiàn)倒退，難言有成長性。

我國低值醫(yī)用耗材行業(yè)門檻低，競爭激烈，且品類繁多，行業(yè)競爭格局較為分散，90%以上為小微型企業(yè)。

根據(jù)中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2021）》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至2021年3月31日，我國擁有質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的醫(yī)療器械企業(yè)共計(jì)9,884家，企業(yè)規(guī)模在300人以上的醫(yī)療器械企業(yè)為628家，占比僅為6.35%；根據(jù)艾瑞咨詢統(tǒng)計(jì)，我國90%醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)收入不足2,000萬元；主營業(yè)務(wù)包括低值醫(yī)用耗材的企業(yè)中，僅威高股份、康德萊等少數(shù)幾家企業(yè)的市場份額占比在1%以上。

激烈的競爭或是導(dǎo)致偉康醫(yī)療近年來業(yè)績倒退的重要原因之一，而在激烈的競爭環(huán)境下，偉康醫(yī)療的成長性實(shí)際上也并無什么保障。

從創(chuàng)新性來看，偉康醫(yī)療2021年的研發(fā)費(fèi)用率（研發(fā)費(fèi)用/營業(yè)收入）為3.12%，略低于其招股書所列可比公司均值的4.5%。從圖表1可以看到，該年度，偉康醫(yī)療的研發(fā)費(fèi)用率與同行公司相比雖處于最低水平，但依然沒有拉開明顯差距。

然而，從絕對值來看，偉康醫(yī)療卻與同行存在巨大差距。2021年，偉康醫(yī)療的研發(fā)費(fèi)用為760.52萬元，而可比公司均值為1.63億元，其中研發(fā)費(fèi)用最低的三鑫醫(yī)療（300453.SZ）也有4215.38萬元的研發(fā)費(fèi)用，約為偉康醫(yī)療的5.5倍，而研發(fā)費(fèi)用最高的威高股份（01066.HK）則約為偉康醫(yī)療的65倍。

在巨大的研發(fā)投入差距下，偉康醫(yī)療所謂的創(chuàng)新性實(shí)際上也沒什么保障。這從研發(fā)人員的數(shù)量也可以看出，截至2021年末，偉康醫(yī)療的研發(fā)人員為20人，占總員工數(shù)量比重僅為3%，僅高于財(cái)務(wù)人員。至于20人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)能否撐起一個(gè)所謂創(chuàng)新型企業(yè)的研發(fā)體系仍待商榷。

可比公司方面，截至2021年末，康德萊（603987.SH）、拱東醫(yī)療（605369.SH）、三鑫醫(yī)療、維力醫(yī)療（603987.SH）研發(fā)人員分別為630人、158人、247人、366人，均遠(yuǎn)超過偉康醫(yī)療。

此外，偉康醫(yī)療核心技術(shù)的技術(shù)含量存疑，似乎也說明其創(chuàng)新性不足。根據(jù)招股書，偉康醫(yī)療擁有6項(xiàng)核心技術(shù)，分別為PVC粒料配方技術(shù)、導(dǎo)管擠出成型技術(shù)、球囊成型和粘合技術(shù)、引流袋焊接技術(shù)、導(dǎo)管尖端成型技術(shù)以及全自動(dòng)配件組裝技術(shù)。

然而上述6項(xiàng)核心技術(shù)中，僅全自動(dòng)配件組裝技術(shù)獲得發(fā)明專利及實(shí)用新型專利，引流袋焊接技術(shù)獲得實(shí)用新型專利，其余四項(xiàng)核心技術(shù)的取得專利情況均為“非專利技術(shù)”。

一般而言，企業(yè)出于保護(hù)自身技術(shù)的動(dòng)機(jī)，會(huì)積極為自研技術(shù)申請發(fā)明專利，特別是在我國愈發(fā)重視保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的情況下。偉康醫(yī)療為自身的兩項(xiàng)核心技術(shù)分別申請了發(fā)明專利及實(shí)用新型專利，也表明了偉康醫(yī)療具有這種技術(shù)保護(hù)的意識。那么，另外還有四項(xiàng)核心技術(shù)未申請專利的原因是什么呢？

時(shí)代商學(xué)院認(rèn)為，偉康醫(yī)療的這四項(xiàng)核心技術(shù)或存在技術(shù)含量較低，未達(dá)到申請專利要求的可能。

總而言之，創(chuàng)新性方面，無論是研發(fā)投入還是研發(fā)人員數(shù)量，偉康醫(yī)療皆與同行可比公司差距較大，核心技術(shù)的技術(shù)含量也存疑，其創(chuàng)新性或不符合創(chuàng)業(yè)板要求。結(jié)合近年來業(yè)績持續(xù)倒退，或許便能理解為何深交所在最后的審核落實(shí)函中，仍繼續(xù)對其創(chuàng)業(yè)板定位提出質(zhì)疑。

產(chǎn)品質(zhì)量問題頻現(xiàn)，近4成員工未繳社保

醫(yī)療用品因其特殊性，對質(zhì)量要求頗高，一旦有產(chǎn)品衛(wèi)生問題或缺陷便存在感染甚至危害生命的風(fēng)險(xiǎn)。

然而,資料顯示，偉康醫(yī)療及其子公司在2014—2021年期間頻繁因產(chǎn)品質(zhì)量受到處罰。

根據(jù)偉康醫(yī)療2017年10月披露的招股書，其全資子公司蘇州偉康在2014年—2017年上半年期間4次因產(chǎn)品質(zhì)量遭到行政處罰，如圖表2所示。

其中，2016年5月26日的行政處罰顯示，蘇州偉康因涉嫌出廠未經(jīng)檢驗(yàn)合格的醫(yī)療器械及在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中未保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，被警告，沒收一次性使用骨穿包200包，沒收一次性使用鼻鏡7,000包，沒收一次性使用換藥包1,000包，及罰款14.8萬元。

從此次行政處罰的信息我們可以看到，偉康醫(yī)療的質(zhì)量管理體系或存在明顯的問題，其產(chǎn)品質(zhì)量難以保證。

偉康醫(yī)療在上次沖擊IPO期間產(chǎn)品質(zhì)量問題不斷，本以為經(jīng)過上次的整治，本次申報(bào)IPO應(yīng)當(dāng)有所好轉(zhuǎn)，然而事實(shí)上卻并非如此。

2018年9月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布“國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（第7號）（2018年第90號）”顯示，偉康醫(yī)療生產(chǎn)的一批次一次性使用吸痰管的真空控制裝置不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。偉康醫(yī)療遭罰款20,000元的處罰，并要求采取修改模具，并進(jìn)行驗(yàn)證的整改措施。

2021年2月25日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局向偉康醫(yī)療下達(dá)《行政處罰決定書》（蘇藥監(jiān)宿械罰〔2020〕9號），因公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的一次性使用換藥包（不合格項(xiàng)目是環(huán)氧乙烷殘留量），給予35,000元罰款的行政處罰。

2021年10月12日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局對偉康醫(yī)療出具《行政處罰決定書》（蘇藥監(jiān)宿械罰[2021]7號），因該公司于2021年3月5日生產(chǎn)的300支一次性使用鼻胃管的紫外吸光度不符合經(jīng)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求（貨值金額為7,425元），給予發(fā)行人罰款45,000元的行政處罰。

可以看到，在2017年之后，偉康醫(yī)療仍繼續(xù)多次因產(chǎn)品質(zhì)量遭處罰，屢罰不改，其產(chǎn)品質(zhì)量問題似乎一直難以解決，后續(xù)很可能會(huì)繼續(xù)因此遭受處罰。

從大客戶的原材料選擇，似乎也能側(cè)面看出偉康醫(yī)療的產(chǎn)品質(zhì)量問題。

招股書顯示，Cardinal是偉康醫(yī)療2019—2021年的第一大客戶，購買產(chǎn)品主要為吸引管。吸引管的主要原材料為PVC粒料，然而偉康醫(yī)療采購PVC粒料卻有兩套標(biāo)準(zhǔn)。其中，公司直接出口給Cardinal等境外公司的吸引管原材料PVC粒料主要向常州恒方大高分子材料科技有限公司采購，而境內(nèi)經(jīng)銷吸引管的原材料PVC粒料主要由公司自行配套生產(chǎn)。

時(shí)代商學(xué)院認(rèn)為，偉康醫(yī)療之所以采用兩套采購標(biāo)準(zhǔn)，或與其自主生產(chǎn)的原材料質(zhì)量一般有關(guān)。一般而言，出口產(chǎn)品對質(zhì)量要求較高，而偉康醫(yī)療自主生產(chǎn)的原材料或無法滿足大客戶Cardinal及其它境外公司的要求，因此該公司只能向外采購第三方的原材料來生產(chǎn)。

除因產(chǎn)品質(zhì)量被處罰外，偉康醫(yī)療也存在社保繳納比例低而被處罰的風(fēng)險(xiǎn)。

招股書顯示，2019—2021年，偉康醫(yī)療的員工社保繳納比例分別為46%、64.17%、60.81%，繳納比例并不高，2021年尚有近4成員工未繳納社保；員工公積金繳納的比例則更低，分別為27.57%、30.42%、33.93%。

偉康醫(yī)療解釋稱，截至2021年12月31日，公司及其子公司未繳納職工社保的員工有261人，其中退休返聘41人，中國臺(tái)灣籍員工1人，當(dāng)月新入職員工15人；其他未繳納社會(huì)保險(xiǎn)的員工有204人，主要因該等員工系農(nóng)村戶籍、注重當(dāng)期收入，公司已取得該等員工自愿放棄繳納社會(huì)保險(xiǎn)的承諾說明，并采取了代為繳納新農(nóng)合、新農(nóng)?；蛘呓o予對應(yīng)補(bǔ)貼的措施。

時(shí)代商學(xué)院認(rèn)為，偉康醫(yī)療用繳納新農(nóng)合、新農(nóng)保替代繳納社保的操作是否合法合規(guī)存疑，其員工放棄繳納社會(huì)保險(xiǎn)是否出于自愿亦存疑。

偉康醫(yī)療也在招股書中稱存在社保、住房公積金被追繳的風(fēng)險(xiǎn)，對此，其控股股東、實(shí)際控制人已作出承擔(dān)相關(guān)補(bǔ)繳或處罰費(fèi)用的承諾。

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