8月22日晚間，成都先導(dǎo)藥物開發(fā)股份有限公司(股票代碼：688222，股票簡稱：成都先導(dǎo))公布2023年半年度報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入1.56億元，同比增長12.21%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤582.10萬元，同比增加1287.91萬元，扭虧為盈；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤21.08萬元，同比增加1247.23萬元；經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額2784.01萬元，同比增加4318.56萬元。

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隨著國內(nèi)外跨境交流逐漸恢復(fù)，公司積極調(diào)整國際國內(nèi)市場戰(zhàn)略，不斷拓展業(yè)務(wù)范圍和合作伙伴，并通過更加靈活的業(yè)務(wù)組合探索新的商業(yè)轉(zhuǎn)化機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)了核心業(yè)務(wù)上半年的逐步恢復(fù)。尤其基于DEL技術(shù)衍生的核酸新藥研發(fā)服務(wù)，以及其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力亦逐漸顯示出商業(yè)價(jià)值，營業(yè)收入增長，凈利潤有所提升。

兩大核心業(yè)務(wù)穩(wěn)步恢復(fù)

作為一家致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，成都先導(dǎo)聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，著力打造了國際領(lǐng)先的DNA編碼化合物庫技術(shù)平臺(tái)，并拓展了基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)(FBDD/SBDD)、寡聚核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)(STO)和靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)的核心技術(shù)平臺(tái)。通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓以及遠(yuǎn)期的藥物上市等多元化的商業(yè)模式，公司與全球數(shù)百家制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會(huì)以及科研機(jī)構(gòu)已建立了合作。

縱觀2023年中報(bào)，基于DEL技術(shù)的兩大核心業(yè)務(wù)逐步恢復(fù)無疑是最大的亮點(diǎn)。其中DEL篩選實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4139.96萬元，同比增加11.64%，毛利率約70.83%；DEL庫定制服務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2760.32萬元，同比增加19.92%，毛利率約70.29%。

在萬億級DEL庫的建設(shè)與優(yōu)化上，公司一方面持續(xù)迭代與提升分子成藥屬性與化學(xué)合成質(zhì)量，并不斷擴(kuò)展新分子類型，在已有小分子化合物庫、大環(huán)化合物庫、共價(jià)化合物庫、蛋白降解化合物庫、分子片段化合物庫的基礎(chǔ)上，擴(kuò)展了靶向RNA的分子庫等類型并且靶點(diǎn)篩選上成功應(yīng)用。另一方面，公司實(shí)現(xiàn)了采用DEL技術(shù)對分子的定向優(yōu)化，在較短時(shí)間內(nèi)設(shè)計(jì)、合成和探索給定分子的鄰近化學(xué)空間，提升分子的活性或成藥性屬性。同時(shí)，公司的開放式自助篩選服務(wù)產(chǎn)品OpenDEL迎來全新升級，分子數(shù)量達(dá)到約30億，靈活的產(chǎn)品形式和服務(wù)模式可滿足客戶的差異化需求，OpenDEL收入占比的提升也推高了DEL庫定制服務(wù)的毛利率。

在DEL篩選業(yè)務(wù)方面，截至2023年上半年，公司累計(jì)篩選了51類不同靶點(diǎn)、幾百個(gè)靶點(diǎn)，項(xiàng)目綜合篩選成功率達(dá)到70%至80%，篩選平均周期3個(gè)月以內(nèi)，達(dá)成了71個(gè)項(xiàng)目的化合物知識產(chǎn)權(quán)(IP)轉(zhuǎn)讓。同期，公司推出“DEL For”系列，深度挖掘特定靶點(diǎn)，持續(xù)產(chǎn)生滿足客戶需求的高質(zhì)量化合物并進(jìn)一步延伸，例如：DEL For Protein Degradation(DEL For蛋白降解劑開發(fā))、DEL For GPCRs(G蛋白偶聯(lián)受體配體發(fā)現(xiàn))等。此外，“DEL Plus”也為合作伙伴在蛋白獲取、化合物評價(jià)、篩選分子擴(kuò)展等領(lǐng)域提供了無縫連接。

新興技術(shù)平臺(tái)建設(shè)成果不少

除兩大核心業(yè)務(wù)外，報(bào)告期內(nèi)公司多個(gè)業(yè)務(wù)同樣獲得了亮眼的業(yè)績表現(xiàn)。基于DEL技術(shù)衍生的小分子化合物及核酸相關(guān)合成服務(wù)實(shí)現(xiàn)收入2235.36萬元，同比增長186.54%，主要包括核酸合成、核酸修飾、核苷類化合物合成及特殊化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物定制合成等。其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力也逐漸顯示商業(yè)價(jià)值，實(shí)現(xiàn)收入1330.09萬元，同比增長118.97%，主要包括體外體內(nèi)生物學(xué)評價(jià)、藥物代謝學(xué)、分析化學(xué)等。

創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是成都先導(dǎo)的堅(jiān)持。報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)推進(jìn)建設(shè)DNA編碼化合物庫技術(shù)(DEL)、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)(FBDD/SBDD)、核酸新藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)(STO)、靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)等四個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)以及關(guān)鍵新藥研發(fā)能力，上半年研發(fā)投入3931.86萬元，占營業(yè)收入的25.26%。報(bào)告期內(nèi)，多個(gè)核心技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)也都取得了不錯(cuò)的成果。

具體而言，“DEL+FBDD”應(yīng)用于探索發(fā)現(xiàn)DEL結(jié)合分子片段結(jié)構(gòu)，具有篩選蛋白用量少、篩選速度快、化學(xué)空間廣等獨(dú)特優(yōu)勢，該應(yīng)用的推出對實(shí)現(xiàn)與Vernalis的協(xié)同起到積極的作用；核酸藥物研發(fā)平臺(tái)能夠提供高質(zhì)量核酸藥物研發(fā)服務(wù)，目前正在開發(fā)自主知識產(chǎn)權(quán)的核酸藥物遞送系統(tǒng)，用于潛在的肝靶向及中樞神經(jīng)系統(tǒng)靶向等；以DEL技術(shù)驅(qū)動(dòng)的靶向蛋白降解相關(guān)技術(shù)(TPD)平臺(tái)則累計(jì)完成了超過50個(gè)新穎E3泛素連接酶(大于100個(gè)蛋白質(zhì)構(gòu)建體)的制備，部分E3泛素連接酶通過DEL篩選成功發(fā)現(xiàn)活性小分子配體，并進(jìn)行蛋白降解劑的開發(fā)，例如BIRC7配體、TRIM21配體的PROTAC開發(fā)。

此外，公司自主研發(fā)新藥管線也多有進(jìn)展。據(jù)披露，HG146用于多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥，I期臨床已于2023年7月正式結(jié)束，晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤適應(yīng)癥已初步獲得有效性苗頭，進(jìn)入劑量擴(kuò)展部分；第二代STING激動(dòng)劑HG381，6名受試者入組，已完成2個(gè)規(guī)格臨床樣品制備；二代NTRK/ROS1抑制劑HG030也已獲得美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

對于公司業(yè)務(wù)經(jīng)營的總結(jié)與展望，成都先導(dǎo)董事長兼首席執(zhí)行官李進(jìn)博士表示：“今年上半年，外部環(huán)境持續(xù)變化，成都先導(dǎo)積極適應(yīng)變化，擁抱變化，從挑戰(zhàn)中發(fā)掘新機(jī)遇，探索新的增長點(diǎn)。DEL作為公司業(yè)務(wù)發(fā)展的基石作用持續(xù)凸顯，新的商業(yè)轉(zhuǎn)化機(jī)會(huì)正逐漸落地，有望創(chuàng)造更多商業(yè)價(jià)值。成都先導(dǎo)將繼續(xù)夯實(shí)創(chuàng)新能力‘護(hù)城河’，不斷拓展和升級核心DEL技術(shù)，進(jìn)一步開拓新興技術(shù)平臺(tái)，輸出更多高質(zhì)量的新分子實(shí)體，為創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)提供源頭活水，助力讓更多新藥、好藥以更快的速度惠及全球患者?！?CIS)

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