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美國上市抗癌新藥能治17種腫瘤 引發(fā)各方關(guān)注

今天的朋友圈里,《重大突破! 昨日,美國FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達75%!》這篇文章被刷了屏。

這似乎傳遞一個令人振奮的消息:人類離戰(zhàn)勝癌癥已為時不遠。文章中說,11月27日,一款精準(zhǔn)抗癌藥,經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)已正式上市。它針對17種腫瘤,有效率可高達75%。這是有史以來第一款TRK抑制藥物,第一款與腫瘤類型無關(guān)的“廣譜”抗癌藥;對于腫瘤無法切除,或已經(jīng)轉(zhuǎn)移的晚期患者有奇效。

在留言中,大多數(shù)網(wǎng)友的觀點都很樂觀:“人類新希望!”“人類醫(yī)學(xué)史上的又一偉大創(chuàng)舉和傳奇”“有關(guān)部門趕緊制定進口方案,早一天就救活一大批人啊!”

“廣譜”抗癌藥的誕生,意義何在?為何可以一藥敵多癌?現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)距離攻克癌癥究竟還有多遠的路?為此,錢江晚報記者采訪了我省一些腫瘤專家,請他們來解讀抗癌良方。

新藥是突破

抗癌路上永不言棄

“這款新的抗癌藥在美國上市是真的,但進入國內(nèi)為時還早。”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院腫瘤中心主任滕理送說。

此藥問世,公眾理解為一藥可以治愈17種腫瘤(肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、乳腺癌、膽管癌等),顯然有較大偏差。“現(xiàn)代臨床已把腫瘤視為需要個性化治療的疾病,用一種藥一種方法對付它是不可能的。”滕理送認為,目前三分之一癌癥可防,三分之一可治愈,其余也多可帶瘤生存,人們無需聞癌色變,把癌癥視為絕癥。

但是,的確有一部分癌癥病人一經(jīng)確診就“來日無多”,這里面主要是兩類病人。一類是一經(jīng)發(fā)現(xiàn)已是晚期或已廣泛轉(zhuǎn)移;一類是其癌癥基因型“很壞”,導(dǎo)致病情進展非常迅速,治療過程中,對常規(guī)化療不敏感,后續(xù)對基因靶向藥物易產(chǎn)生耐藥。

如果明白最可怕的癌癥莫過如此,就可以理解,這款廣譜抗癌藥,為何會讓人歡欣鼓舞。

在滕理送看來,“雖然該藥非治愈率75%,而是有效率,但對那些難治的,有基因突變的癌癥病人來說,的確暫時可以喘一口氣了。”也就是說,它并不能“治好”腫瘤,不過可以對特定的腫瘤病人起效。

那么是否一旦確診患上這17種癌癥中的一種后,就馬上需要用上它呢?

這個學(xué)名為“TRK抑制藥”的抗癌藥,還真不是這么來使用的。17種癌癥患者,他們中的大部分,需要接受更常規(guī)更成熟的手術(shù)、化療等治療手段,只有特別難治,基因有適應(yīng)癥的患者才需要用到靶向藥物或TRK抑制藥。

“這部分癌癥病人臨床上并不多見。”滕理送特別提醒公眾要早發(fā)現(xiàn)早治療,把癌癥扼制在常規(guī)可治的范疇之內(nèi)。

據(jù)悉,研究表明,當(dāng)染色體變異發(fā)生NTRK基因融合,可導(dǎo)致TRK激酶下游信號過度激活,進而導(dǎo)致癌癥。目前這款新問世的抗癌藥正是作用于這類染色體變異的患者。

“這個基因,在很多實體腫瘤中確實分布很廣,所以此藥才廣譜,但是每一類實體瘤病人中,真正的發(fā)生率又比較低。”滕理送說,學(xué)界對此的看法是,相比與目前廣泛使用的化療藥物而言,這款抗癌藥實用性低得多。

常見的癌癥中,如非小細胞肺癌,結(jié)直腸癌等,NTRK基因融合的發(fā)生率僅為1%~3%;NTRK基因融合的發(fā)生率較高,甚至可高達90%以上的,是那些臨床發(fā)病少見的腫瘤,比如嬰兒纖維肉瘤、乳腺分泌型癌等。

“不過它的確對發(fā)生NTRK基因融合的病人帶去了一線生機。”滕理送坦言,這類病人對此藥有效之后,仍然可能會產(chǎn)生耐藥,但到了那時,或許新的藥物又出現(xiàn)了,希望總是在眼前,在抗癌路上,一定要有信念,永不放棄。

“廣譜”抗癌藥

針對17種癌癥背后的基因突變

“靶向藥物是2000年以后腫瘤方面研究的重點,近年來發(fā)展非常迅速,新藥層出不窮,給越來越多陷入絕望的患者帶來生的希望,而美國FDA正式上市針對17種腫瘤的‘廣譜’抗癌藥更是振奮人心。”昨日,在接受采訪時,中國醫(yī)師協(xié)會腫瘤外科醫(yī)師專委會副主任委員、浙江省中醫(yī)院副院長程向東充滿信心地說。

廣譜抗生素可以治療多種細菌感染。那么廣譜“抗癌藥”又是怎么回事呢?

程向東教授解釋說,臨床上有句話叫“異病同治”,在“廣譜”抗癌藥身上就得到了很好的體現(xiàn)。這是因為,雖然腫瘤的發(fā)生發(fā)展非常復(fù)雜,不同的腫瘤更是天差地別,但在無數(shù)的致病原因中還是會有交集,也就是大家所說的基因靶點。因此,理論上針對這一基因靶點的藥對于存在這一基因靶點的腫瘤都應(yīng)有效。也正因為如此,我們可以樂觀地認為所有的靶向藥都可以是廣譜的抗癌藥,只是同一基因靶點對不同腫瘤的發(fā)生發(fā)展所起的作用不同,藥物的有效率會有所不同。

在程向東看來,隨著科學(xué)家們對腫瘤研究的更加深入,未來會出現(xiàn)更多覆蓋面更廣的“廣譜”抗癌藥,無論是腫瘤患者還是醫(yī)生都值得期待。只是,大家必須明確,所謂的“廣譜”抗癌藥不是對所涉及的所有腫瘤患者都有效,前提是患者得存在某個基因突變,因此同一款藥可能只有對一小部分人有效。

“防治癌癥,最好的方法是靠自己。”程向東呼吁公眾注意健康的生活方式,不要忽視日常體檢,對疾病發(fā)出的信號尤要警惕,千萬不要拖延就診。

確診哪類癌不夠

還要知道是什么基因型

最早針對癌基因治療的是乳腺癌領(lǐng)域。上世紀(jì)80年代,就有針對乳腺癌的基因“靶向”抗癌藥。這種抗癌藥就是瞄準(zhǔn)了乳腺癌中的her-2基因突變類型。大部分乳腺癌病人,以及10%的胃癌病人、部分肺癌病人,會顯示這個基因為陽性。

因此這類藥物,以上三種癌癥患者(her-2陽性)都可使用。“是否也有點‘廣譜’的意思?”浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院外科董力楓副主任醫(yī)師強調(diào),手術(shù)切除、放療、化療、靶向抗癌藥,這些對付腫瘤的常規(guī)手段,其有效性,除了與腫瘤的發(fā)現(xiàn)時期有關(guān),更與每個人的基因密切相關(guān)。

“廣譜”抗癌藥正式上市,標(biāo)志著治療癌癥的療法,從基于人體起源組織,向基于腫瘤遺傳特征轉(zhuǎn)變的重要一步。

“乳腺癌的發(fā)生發(fā)展受多基因的調(diào)控,越來越多的靶點被發(fā)現(xiàn),并生產(chǎn)出藥物有針對性地去抑制。患者以后將會接受個體化的精準(zhǔn)治療。”董力楓告訴錢報記者,在腫瘤治療領(lǐng)域,已經(jīng)進入了基因?qū)用妫热缛橄侔┎∪嗽诮邮苤委熐?,都要進行her-2基因的檢測,目前已是常規(guī)開展的項目。

而乳腺癌中最棘手的三陰性乳腺癌,其中部分病人同樣是與基因突變有關(guān)。

大家都知道安吉麗娜·朱莉選擇預(yù)防性切除雙側(cè)乳腺,這是因為她體內(nèi)存在BRCA1基因突變。幾年前,除了預(yù)防性切除乳腺,醫(yī)學(xué)界對這些人群束手無策,不過國外已有公司研制出了針對BRCA1和BRCA2基因突變的藥物,適合乳腺癌、卵巢癌的病人,于近期在國內(nèi)上市。

而國內(nèi)的藥企同樣在這方面有了成果,今年8月,國內(nèi)藥企恒瑞上市了針對her-2陽性的藥物,相比之前的同類藥物,它的適用范圍更廣泛,“對耐藥的乳腺癌、胃癌、肺癌病人能起到緩解作用。”董力楓醫(yī)生說。

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