真菌病是一種涉及人體淺部、深部感染的重大致死性疾病，尤其是“深部真菌感染”，對人體有著極大的威脅。深部真菌感染為啥致死率高?難點之一就在于檢測、診斷環(huán)。而現(xiàn)在，這一世界性的醫(yī)療瓶頸有望在黃埔區(qū)、廣州高新區(qū)得到破解!

近日，瑞查森醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)(廣州)有限公司(下稱“瑞查森診斷”)建設(shè)的三類醫(yī)療器械研發(fā)制造中心——GMP實驗室，正式在廣州國際生物島落成。

未來，該實驗室將作為技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺，建設(shè)專注于深部真菌感染的輔助診斷產(chǎn)品研發(fā)以及產(chǎn)品制造中心，提供深部真菌感染快速檢測服務(wù)，落地首個國產(chǎn)化抗原POCT產(chǎn)品，填補國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域空白，為更多患者帶來更好的治療效果。

(資料圖片僅供參考)

GMP實驗室，將用來做什么?

GMP實驗室總面積約900平方米，其中制造車間為潔凈度十萬級的無塵車間，研發(fā)質(zhì)檢實驗室為潔凈度萬級、局部百級。

下一步，該實驗室將用于生產(chǎn)瑞查森診斷研發(fā)的免疫層析床旁檢測產(chǎn)品與分子診斷產(chǎn)品等醫(yī)學(xué)真菌非培養(yǎng)的快速檢測產(chǎn)品。產(chǎn)品能為臨床醫(yī)生用藥提供快速精準(zhǔn)的輔助診斷，技術(shù)達到世界領(lǐng)先水平。

目前，上述相關(guān)產(chǎn)品已經(jīng)開始注冊報證階段，預(yù)計將于2024年取得資質(zhì)，并投入市場。

強強聯(lián)合推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展

此外，瑞查森診斷與廣州生物工程中心還舉行合作簽約儀式，強強聯(lián)合，共同推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。未來，雙方將在這些領(lǐng)域合作并進。

瑞查森診斷擁有目前全球先進的真菌分子檢測技術(shù);廣州生物工程中心以推動廣州生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展為核心任務(wù)，專注于生物技術(shù)領(lǐng)域，致力于科技創(chuàng)新服務(wù)，與政府部門、科研機構(gòu)以及企業(yè)形成緊密的聯(lián)系與合作。

強強聯(lián)合后，兩者將優(yōu)勢資源互補，達成戰(zhàn)略合作，在真菌樣本資源庫建設(shè)及真菌大數(shù)據(jù)建設(shè)以及臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，開展緊密合作，共同推動真菌病原診療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

近年來，黃埔區(qū)、廣州高新區(qū)牢牢貫徹國家戰(zhàn)略，以“四個面向”為引領(lǐng)，全力推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。目前，通過全域布局、全鏈條發(fā)展逐步形成，科技研發(fā)主要在生物島，成果轉(zhuǎn)化重點在科學(xué)城，生產(chǎn)制造集中在知識城的產(chǎn)業(yè)布局。

其中，生物島以其獨特的科研環(huán)境和創(chuàng)新氛圍，成為吸引全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新智力的“磁鐵”，來島開設(shè)合作項目或建立展示中心的國際生物醫(yī)藥創(chuàng)新項目絡(luò)繹不絕，形成“一島囊括生物醫(yī)藥全球朋友圈”的創(chuàng)新繁榮局面。

全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)加速匯集，世界級的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群強勢崛起，一起期待廣州國際生物島朝著目標(biāo)大步邁進，廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)實現(xiàn)更大飛躍!

（圖片來源：廣州高新區(qū)）

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