打開(kāi)手機(jī)，在購(gòu)物軟件上選擇需要的藥品下單，不久之后藥品就會(huì)到達(dá)顧客手中，這一場(chǎng)景在人們的生活中很常見(jiàn)。

近年來(lái)隨著互聯(lián)網(wǎng)的不斷發(fā)展，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售日趨活躍，尤其新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”在支持抗疫、方便群眾用藥等方面發(fā)揮了重要作用。但同時(shí)，在行業(yè)不斷快速發(fā)展的過(guò)程中，處方藥銷(xiāo)售不規(guī)范、平臺(tái)管理不到位等問(wèn)題也逐漸暴露出來(lái)。

【資料圖】

12月1日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)開(kāi)始實(shí)施，《辦法》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售管理、平臺(tái)責(zé)任履行、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。

“藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售不是疏與堵的選擇題，而是系統(tǒng)治理、綜合治理的大文章?！痹凇端幤肪W(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》宣貫會(huì)暨2022中國(guó)藥品互聯(lián)網(wǎng)共治大會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)黃果坦言。

醫(yī)藥電商將走向更為規(guī)范化的時(shí)代

南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院院長(zhǎng)、醫(yī)藥衛(wèi)生法研究中心主任宋華琳認(rèn)為，《辦法》的出臺(tái)標(biāo)志醫(yī)藥電商將走向更為規(guī)范化的時(shí)代?！啊掇k法》通過(guò)引入風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管、全程監(jiān)管、社會(huì)共治的理念，將行政監(jiān)管、自我監(jiān)管與合作監(jiān)管相結(jié)合，將事前監(jiān)管與事中事后監(jiān)管方式相結(jié)合，對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)加以全鏈條統(tǒng)籌整合，藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管制度形成了體系化建構(gòu)?！?/p>

事實(shí)上，我國(guó)對(duì)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管早在多年前就已經(jīng)有所探索，尤其在網(wǎng)售處方藥和非處方藥方面不斷斟酌。

2017年11月《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》明確提出，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售處方藥，不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。直至2019年網(wǎng)售處方藥活動(dòng)才開(kāi)始有所“松綁”，但仍游走于合法性的邊緣。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期醞釀、修改、完善，此次《辦法》出臺(tái)對(duì)此有了定論。

《辦法》明確對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷(xiāo)售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示包裝、標(biāo)簽等信息;通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買(mǎi)的相關(guān)服務(wù)，意在強(qiáng)調(diào)“先方后藥”和處方審核的管理要求。同時(shí)，處方藥銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情，切實(shí)防范用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。

“《辦法》在有效防范網(wǎng)售處方藥安全風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，也系統(tǒng)建構(gòu)了網(wǎng)售處方藥監(jiān)管制度，網(wǎng)售處方藥不再是‘猶抱琵琶半遮面’，而是有了更合法化的方式?！彼稳A琳表示。

給行業(yè)自我監(jiān)管留足彈性空間

作為網(wǎng)售處方藥的重要參與者，第三方平臺(tái)作為“平臺(tái)管理者”在藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售活動(dòng)中發(fā)揮著獨(dú)特作用，是實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。但藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售具有虛擬性、跨地域性等特點(diǎn)，此前有媒體報(bào)道某些電商售藥平臺(tái)違規(guī)甚至違法銷(xiāo)售處方藥，有時(shí)連麻醉藥品、精神藥品也暗自銷(xiāo)售。因此前置性地防范風(fēng)險(xiǎn)、把緊監(jiān)管的閘門(mén)顯得十分緊要。

宋華琳指出，《辦法》對(duì)第三方平臺(tái)做出明文規(guī)定，第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全等管理制度，配備藥學(xué)技術(shù)人員，按規(guī)定向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。同時(shí)要求加強(qiáng)檢查，對(duì)入駐平臺(tái)的藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷(xiāo)售和配送等行為進(jìn)行管理，督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。發(fā)現(xiàn)不具備資質(zhì)銷(xiāo)售藥品等嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)，停止展示藥品相關(guān)信息。

在宋華琳看來(lái)，《辦法》體現(xiàn)了“對(duì)自我監(jiān)管的監(jiān)管”理念?！八幤肪W(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的合作監(jiān)管在以命令手段為特征的行政監(jiān)管和市場(chǎng)主體的自我監(jiān)管之間進(jìn)行勾連，形成了‘鉸鏈’，打造了一張‘疏而不漏’的羅網(wǎng)，給行業(yè)自我監(jiān)管留足了活動(dòng)的彈性空間?！?/p>

為此，宋華琳提醒道，第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)照《辦法》自我審視、查缺補(bǔ)漏，盡快完善內(nèi)部管理流程與規(guī)范做好“看門(mén)人”?！岸唐趦?nèi)這會(huì)增加平臺(tái)的合規(guī)成本。但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，只有從無(wú)序走向有序，行業(yè)才能贏得更大發(fā)展空間?！彼稳A琳說(shuō)。

關(guān)鍵詞： 網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售 質(zhì)量安全 部門(mén)備案