藥監(jiān)局認(rèn)為，“為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行填報(bào)，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。”

對化妝品監(jiān)督管理的相關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“藥監(jiān)局”)仍在持續(xù)進(jìn)行政策解答。

近日，藥監(jiān)局在官方微信公眾號上又一次明確了化妝品原料中添加成分的標(biāo)注問題，明確指出化妝品在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，因不屬于化妝品成分范疇，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。不過，藥監(jiān)局并未給出“微量”的具體數(shù)值。缺乏清晰、可量化的標(biāo)準(zhǔn)，很可能導(dǎo)致化妝品企業(yè)在備注產(chǎn)品標(biāo)簽時(shí)出現(xiàn)不規(guī)范操作，同時(shí)也給后續(xù)監(jiān)管環(huán)節(jié)造成管理和執(zhí)法困難。

此前，該局還針對“宣稱藥妝、已用護(hù)膚品等藥妝品概念屬于違法行為”做了重申。

化妝品成分，是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。此前，中國國家標(biāo)準(zhǔn)《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》(GB5296.3-2008)顯示，化妝品銷售包裝的可視面上應(yīng)真實(shí)地標(biāo)注化妝品全部成分的名稱。

但藥監(jiān)局認(rèn)為，“為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行填報(bào)，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。”

公開資料顯示，防腐劑是指能夠抑制或防止微生物生長和繁殖，確?；瘖y品在保質(zhì)期內(nèi)不發(fā)生變質(zhì)的一類物質(zhì)。微生物污染能夠引起化妝品氣味、顏色和黏度的變化，導(dǎo)致產(chǎn)品的活性組分降解、使用感發(fā)生變化，甚至對人體健康產(chǎn)生危害，通過添加防腐劑即可避免上述情況的發(fā)生?；瘖y品中常用的防腐劑，有對羥基苯甲酸酯(尼泊金酯)、咪唑烷基脲，凱松、苯甲酸、布羅波爾等。

對于消費(fèi)者普遍關(guān)注的“化妝品中的防腐劑”是否存在安全風(fēng)險(xiǎn)的話題，界面記者查閱藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，官方也曾針對該話題作出過解答。

藥監(jiān)局認(rèn)為，防腐劑對皮膚沒有益處，同時(shí)，它也是引起化妝品過敏反應(yīng)及其他刺激性反應(yīng)的常見因素，但是化妝品中如果不添加防腐劑，則會(huì)帶來更大的安全風(fēng)險(xiǎn)。

“生產(chǎn)商很難做到完全不添加防腐劑，不會(huì)冒著產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)將產(chǎn)品賣給消費(fèi)者。對于聲稱不添加防腐劑的化妝品，其誠信度也只能做到生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過程中不添加防腐劑，但無法保證其所使用的原料中不含有防腐劑。”藥監(jiān)局稱。

而對于宣傳不添加防腐劑的化妝品，藥監(jiān)局認(rèn)為此類產(chǎn)品的普及是不切實(shí)際的。“宣稱不添加防腐劑的這類產(chǎn)品往往包裝內(nèi)含量都很小，保質(zhì)期較短，要求開封后在短時(shí)間內(nèi)必須用完，在使用上有很大的局限性。”

此外，不少消費(fèi)者對市場上一種“通過緩慢釋放微量的甲醛來達(dá)到防腐效果”的化妝品防腐劑也存在擔(dān)憂，甚至認(rèn)為“只要含有甲醛的產(chǎn)品一概不能使用”。

對此，藥監(jiān)局認(rèn)為，微量的甲醛不會(huì)對人體造成傷害，而且中國對允許使用的防腐劑在使用劑量上是有嚴(yán)格限制要求的。“作為消費(fèi)者來說，對于化妝品中的防腐劑應(yīng)該有一個(gè)科學(xué)的認(rèn)識，只要生產(chǎn)廠家遵循國家出臺(tái)的法律法規(guī)，把防腐劑的用量控制在安全劑量范圍內(nèi)，就可以保證消費(fèi)者的使用安全，消費(fèi)者不必為此過度擔(dān)憂。”

關(guān)鍵詞：