（文/觀察者網(wǎng)李鵬濤編輯/馬友友）“大妖股”九安醫(yī)療突發(fā)利空，其董事長及董秘被天津證監(jiān)局采取監(jiān)管談話措施。

2月14日晚間，九安醫(yī)療公告稱，近日收到中國證券監(jiān)督管理委員會天津監(jiān)管局下發(fā)的一份《行政監(jiān)管措施決定書》，經(jīng)查該公司于1月7日僅披露了部分檢測成功的實驗結(jié)果，未對全部實驗結(jié)果進行披露，披露信息不完整。

作為九安醫(yī)療董事長及董事會秘書的劉毅和鄔彤，由于二人在任職期間，未能忠實、勤勉地履行職責，因此天津證監(jiān)局決定對二人采取監(jiān)管談話的監(jiān)督管理措施。

觀察者網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，九安醫(yī)療在近期已不是首次引起監(jiān)管的關注了。自2021年11月至今，該公司共計發(fā)布了12次股票交易異常波動公告和7次股票交易風險提示公告，深交所也對其下發(fā)了3份關注函和1份監(jiān)管函。

憑借新冠檢測概念爆火的九安醫(yī)療，其股價近來屢創(chuàng)歷史新高。由2021年10月29日低點5.8元/股漲至今年1月18日的歷史高點88.88元/股，該公司股價累計漲幅超1424.53%。截至2月15日收盤，九安醫(yī)療報收56.91元/股，自歷史高點已跌去42.51%。

11個檢測樣本、僅披露4個

事實上，九安醫(yī)療此次被監(jiān)管部門“點名”，源于其一個多月前的公告。

1月7日，九安醫(yī)療公告表示，1月5日晚間該公司收到了美國FDA安排的美國國立衛(wèi)生研究院的RADx項目就新冠抗原家用自測OTC試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告，并稱該報告顯示“iHealth-Covid-19AntigenRapidTest在實驗中100%的檢測出了最大CT值為21.59(n=5)的Omicron活性病毒樣本。”當日，該公司股價上漲6.05%，報收于50.50元/股。

觀察者網(wǎng)注意到，上中公告中還提示道，“試劑盒產(chǎn)品與核酸檢測相比，抗原檢測的靈敏度通常低于核酸檢測，發(fā)現(xiàn)非常早期感染的可能性也低于核酸檢測?！辈贿^，美國FDA繼續(xù)授權按照授權標簽中的指示使用這些試劑盒，個人使用者應繼續(xù)按照試劑盒產(chǎn)品中包含的說明進行使用。

需要指出的是，九安醫(yī)療在上述公告中僅披露了CT值小于等于21.59的四個樣本，而在該公司向深交所報備的英文原版文件中，還有7個檢測結(jié)果為陰性的樣本并未披露。

在7例樣本中，一個樣本的CT值等于22.86，其3次檢測結(jié)果為陽性，2次檢測結(jié)果為陰性；另外6個樣本的CT值大于22.86，其30次檢測結(jié)果均為陰性。

可見，九安醫(yī)療所謂的“100%檢測率”僅來自于最大CT值為21.59(n=5)的Omicron活性病毒樣本。而上述未披露的7個樣本檢測結(jié)果，則被九安醫(yī)療“選擇性規(guī)避”了。

上述公告發(fā)布后的第五天，深交所在關注函中對九安醫(yī)療連發(fā)七問，要求該公司說明“是否存在以部分樣本陽性檢出率來混淆全部樣本陽性檢出率誤導投資者的情形，是否存在選擇性披露部分信息以炒作股價的情形等問題?！?/p>

九安醫(yī)療三天后回復深交所問詢函時表示，其此前披露的“iHealth試劑盒在實驗中100%的檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”，其中“最大”的含義代表Ct值≤21.59時可全部檢出，Ct值22.86時可60%檢出，Ct值≥23.87時完全不能檢出。

“因此，我公司iHealth試劑盒的實驗報告數(shù)據(jù)表述是與實驗報告實際結(jié)果相符，公司公告的內(nèi)容不屬于誤導性陳述?！本虐册t(yī)療進一步解釋道。

所謂CT值，是英文Cycle threshold的簡稱，是定量PCR(核酸)檢測中的單位，具體含義是：每個反應管內(nèi)的熒光信號到達設定的域值時所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)。在實驗中，CT值越低，代表設定的域值時所經(jīng)歷的循環(huán)數(shù)越小，待檢測樣本的濃度越高。

對于是否存在借信息披露炒作股價的行為和動機，九安醫(yī)療否認了該質(zhì)疑，并表示其在公告中專門強調(diào)了抗原檢測靈敏度可能降低的情況，且上述公告發(fā)布日起的連續(xù)3個交易日股價未發(fā)生異動情況，未來會加大對公告措辭的完整性把控力度。

未來產(chǎn)能及需求如何？

成立于1995年的九安醫(yī)療，是一家專注家用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售以及云平臺系統(tǒng)及服務，并逐步轉(zhuǎn)型成為互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療解決方案提供商，主要產(chǎn)品為電子血壓計、血糖儀等電子醫(yī)療設備。

對于連續(xù)七年扣非凈利潤為負值的九安醫(yī)療來講，2020新冠疫情的爆發(fā)是該公司重要的轉(zhuǎn)折點，該年其營收和凈利潤分別為20.08億元、2.42億元，分別同比增長184.36%和264.68%。

2021年度繼續(xù)受全球新冠疫情影響，九安醫(yī)療的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測OTC試劑盒產(chǎn)品在美國市場銷售業(yè)績大幅度增長，該公司預計2021年年歸母凈利潤為9億元至12億元，同比增長271.4%-395.19%。

據(jù)了解，全球獲得獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權（EUA）的新冠檢測抗原試劑盒的公司有13家，九安醫(yī)療就是其中之一。

早在今年1月13日，九安醫(yī)療公告稱，美國子公司（iHealth Labs. Inc）與紐約州衛(wèi)生部簽訂采購iHealth試劑盒的訂單，累計訂單金額約11.8億元，與美國馬薩諸塞聯(lián)邦及該州衛(wèi)生與公眾服務部執(zhí)行辦公室訂單累計金額超9.44億元。

同時，美國子公司與美國ACC（美國陸軍合約管理指揮部）于當?shù)貢r間1月13日簽署iHealth試劑盒采購合同，合同價稅合計金額為81.02億元，并于當?shù)貢r間1月26日追加采購，合同價稅金額增加至112.26億元。截至2月10日，美國ACC已向美國子公司就2116.8萬人份試劑盒產(chǎn)品支付貨款6.87億元。

面對百億大單的九安醫(yī)療，其產(chǎn)能、國外需求變化等一直是業(yè)內(nèi)和市場最關注的話題。2月14日晚間，該公司發(fā)布的投資者關系活動記錄表對這些問題均做出了回應。

在產(chǎn)能方面，九安醫(yī)療在排產(chǎn)高峰期的商業(yè)訂單交貨周期是6至8周，目前交貨排期有所縮短。根據(jù)目前的排產(chǎn)計劃，即將可以按計劃滿足政府和商業(yè)客戶的需求。

需求方面，九安醫(yī)療表示，未來抗原自測產(chǎn)品需求的最大影響變量是疫情和病毒變異路徑本身，如果后期疫情嚴重，政府的訂單增長可能要超過商業(yè)訂單，假如后期疫情常態(tài)化，我們認為零售端的銷量比例可能就會相對增長，當然，如果政府一直免費發(fā)放，也可能會對市場銷售帶來一些影響。

另外，九安醫(yī)療還表示，美國政府在其官方采購公示網(wǎng)站已經(jīng)公布了第二批5億人份試劑盒的招標信息，稱為其預期的需求做準備。

在談及新冠藥物是否會為檢測試劑盒帶來增量市場空間時，九安醫(yī)療認為，從方便快捷的檢測方式和方便有效的治療方式配合使用的角度來看，自檢試劑盒和新冠藥物的市場是可能互相促進的。更多的檢測可能使得用藥的需求增加，而有效的治療手段可以提升大眾有檢測意愿(有藥可治)，使得檢測需求持續(xù)存在。

除此之外，九安醫(yī)療在天津新注冊了一家檢測公司，計劃把檢測業(yè)務獨立出來成立獨立的檢測機構(gòu)，來服務有相關檢測認證需求的客戶。

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