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再生元2023H1:總營收63億美元,阿柏西普8mg預(yù)計(jì)Q3獲批


【資料圖】

8月3日,再生元公布2023年H1業(yè)績(jī),上半年共營收63.2億美元,較同期增長(zhǎng)8.6%;研發(fā)投入21.87億美元,同比增長(zhǎng)33.5%。


再生元的收入主要來自于產(chǎn)品銷售(product sales)與合作(collaboration revenue)兩大板塊。其中合作收入共計(jì)26.95億美元(+18.4%),分別來自賽諾菲(17.42億美元,+33.1%)、拜耳(7.34億美元,-1%)和羅氏(2.22億美元,-1%)。產(chǎn)品銷售共計(jì)為再生元帶來34.4億美元收入(+1.4%)。

再生元和拜耳合作開發(fā)的Eylea(阿柏西普)在2023年H1共收入46.67億美元,同比下滑4%,其中美國地區(qū)銷售29.34億美元(-6.5%,再生元獨(dú)占),美國以外市場(chǎng)銷售17.33億美元。

2023年6月,F(xiàn)DA曾因第三方填料商問題,拒絕了阿柏西普8mg制劑的上市申請(qǐng)。再生元在財(cái)報(bào)中透露,8月中旬會(huì)再次向FDA提交數(shù)據(jù),預(yù)計(jì)第三季度末之前獲批。

Dupixent(度普利尤單抗)由再生元和賽諾菲聯(lián)合開發(fā),賽諾菲擁有其全球商業(yè)化權(quán)益。目前,度普利尤單抗已在全球范圍內(nèi)獲批包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉、結(jié)節(jié)性癢疹、嗜酸性食管炎在內(nèi)的5項(xiàng)適應(yīng)癥。2023年上半年,度普利尤單抗銷售額總計(jì)52.74億美元,增速達(dá)35%,年底有望突破百億美元大關(guān)。隨著持續(xù)的市場(chǎng)滲透、新適應(yīng)癥的拓展以及更年輕用藥群體的覆蓋,度普利尤單抗大有繼續(xù)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。

多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明,IL-4、IL-13是多種2型過敏性疾病的關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素,這預(yù)示著度普利尤單抗能使多種2型過敏性疾病患者受益,未來的產(chǎn)品管線潛力無限。

腫瘤領(lǐng)域,再生元擁有一款PD-1抑制劑Libtayo(西米普利單抗),2023H1增長(zhǎng)48%至3.93億美元。目前,再生元正在開展多項(xiàng)Libtayo聯(lián)合單雙抗,如:抗LAG-3單抗、抗GITR單抗,EGFRxCD28雙抗、MUC16xCD3雙抗、BCMAxCD3治療不同類型腫瘤的臨床研究。

REGN5678是一種針對(duì)晚期前列腺癌的PSMAxCD28雙抗。在與Libtayo聯(lián)用的臨床研究中,已出現(xiàn)兩例免疫介導(dǎo)的5級(jí)不良事件(死亡),其中一例發(fā)生在2023年7月。目前,該研究已停止患者入組。再生元表示,計(jì)劃繼續(xù)探索REGN5678與較低劑量Libtayo的組合碰撞、REGN5678單藥,以及與其他免疫療法聯(lián)用的治療潛力。

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