國內(nèi)首款6月齡以上人群通用的四價(jià)流感疫苗在上海開始接種

8月8日，上海自主研發(fā)的國內(nèi)首款6月齡以上人群通用的四價(jià)流感病毒裂解疫苗在上海市徐匯區(qū)田林社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開始接種。

(相關(guān)資料圖)

上海自主研發(fā)的國內(nèi)首款6月齡以上人群通用四價(jià)流感病毒裂解疫苗近日在滬啟動(dòng)接種，預(yù)計(jì)8月底可在全市推廣接種，為市民預(yù)防流感提供多一種選擇。

據(jù)悉，這款由上海生物自主研發(fā)的疫苗是國內(nèi)首款6月齡以上人群通用四價(jià)流感病毒裂解疫苗，于去年11月22日獲國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)。該疫苗在國內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)嬰幼兒、青少年、成年人、老年人的接種劑型統(tǒng)一，成為全國首款獨(dú)家全年齡組通用型四價(jià)流感疫苗。

據(jù)悉，這款四價(jià)流感疫苗已率先在國內(nèi)完成6—35月齡嬰幼兒接種2劑全劑量四價(jià)流感疫苗的安全性與免疫原性臨床研究。研究結(jié)果顯示，該劑量在6—35月齡人群中具有良好免疫原性和安全性。目前這款四價(jià)流感疫苗定價(jià)135元/針，建議3歲以上每年流感季打一針，3歲以下2針，間隔4周。醫(yī)學(xué)專家建議：接種流感疫苗是預(yù)防流感、減少流感相關(guān)重癥和死亡病例的有效手段，接種2—4周后可產(chǎn)生抗體。一般來說，每年流感季到來之前完成接種可獲得保護(hù)。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國流感疫苗行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

多地通知今年流感疫苗已到貨 接種疫苗是防流感有效手段

我國多地通知將開啟今年流感疫苗接種工作。截至8月3日，上海徐匯疾控、長寧疾控，四川成都多家社區(qū)服務(wù)中心等均發(fā)布通知，表示今年流感疫苗已陸續(xù)到貨。根據(jù)中國疾控中心印發(fā)的《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2022-2023)》，接種流感疫苗是預(yù)防流感、減少流感相關(guān)重癥和死亡的有效手段。

為何流感疫苗每年都要接種?

為何流感疫苗每年都要接種?對此，江蘇省人民醫(yī)院感染病科主任李軍指出：“流感是經(jīng)典傳染病，感染后產(chǎn)生特異性免疫力可以避免感染同型病毒，但患者的免疫力持續(xù)時(shí)間不長，接種疫苗所誘導(dǎo)的免疫力持續(xù)時(shí)間也有限，這也是流感疫苗每年需要接種的原因。”

近期，廣東中山多個(gè)街鎮(zhèn)通知，為60歲及以上常住老人免費(fèi)接種流感疫苗。8月3日，中山市南頭鎮(zhèn)某社區(qū)工作人員告訴人民日報(bào)健康客戶端記者，今年是為60歲及以上老人免費(fèi)接種流感疫苗的第一年，開始報(bào)名后不久，免費(fèi)名額就已全部約滿，“其他有需要的人群可以自費(fèi)接種?！?/p>

北京市衛(wèi)生健康委、市教委、市人社局、市民政局7月28日聯(lián)合發(fā)布2023年北京市流感疫苗接種工作方案。方案指出，將于9月上旬開始分批實(shí)施流感疫苗接種，免費(fèi)接種初定于11月底結(jié)束。

根據(jù)《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2022-2023)》，每年季節(jié)性流感流行在全球可導(dǎo)致300萬~ 500萬重癥病例，29萬~ 65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡。孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎(chǔ)疾病患者等高危人群，患流感后出現(xiàn)嚴(yán)重疾病和死亡的風(fēng)險(xiǎn)較高。此外，該指南指出，“接種流感疫苗能有效減少流感相關(guān)門急診、住院和死亡人數(shù)，繼而降低治療費(fèi)用，產(chǎn)生明顯的經(jīng)濟(jì)效益?！?/p>

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前我國現(xiàn)已批準(zhǔn)上市的流感疫苗有三價(jià)滅活流感疫苗、四價(jià)滅活流感疫苗和三價(jià)減毒活流感疫苗。

“因?yàn)槊磕炅餍械牧鞲胁《静煌?，而且誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生的免疫力相互間沒有交叉保護(hù)作用，因此流感疫苗每年都會(huì)變化，以預(yù)防不同類型的流感病毒。如果想減少患流感的概率，需要每年都接種流感疫苗?！蹦戏结t(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院生物安全研究中心主任趙衛(wèi)表示。

全球已上市的流感疫苗主要分為流感滅活疫苗(IIV)、流感減毒活疫苗(LAIV)和重組流感疫苗(RIV)等。按照疫苗所含組份，流感疫苗包括三價(jià)和四價(jià)。而我國現(xiàn)已上市的疫苗有三價(jià)滅活流感疫苗、四價(jià)滅活流感疫苗、三價(jià)減毒活流感疫苗、三價(jià)亞單位疫苗。三價(jià)或者四價(jià)是根據(jù)疫苗所包括的抗原成分來區(qū)別的，人群中主要流行甲型和乙型流感病毒，其中甲型包括H1N1和H3N2，乙型包括Yamagata(BY)和Victoria(BV)兩個(gè)系，四價(jià)包括了四種病毒亞型，三價(jià)根據(jù)全球的監(jiān)測結(jié)果，挑選乙型流感一個(gè)主要流行系病毒(BY或者BV)。

創(chuàng)新不停滯 多種新型流感疫苗問世

近年來國內(nèi)外對新型疫苗的研究從未停滯，經(jīng)過大量的流感疫苗臨床研究，國外已有多種新型流感疫苗上市，國內(nèi)流感疫苗廠家也在積極投入新型流感疫苗的研發(fā)。

高劑量雞胚滅活流感疫苗(IIV-high dose，IIV-HD)

IIV-HD可用于65歲及以上老年人群，疫苗的每個(gè)流感毒株血凝素含量是標(biāo)準(zhǔn)劑量滅活流感疫苗(IIV-standard 高 dose，IIV-SD)的4倍 ，可以使老年人產(chǎn)生更好的免疫應(yīng)答，減少與流感相關(guān)的住院率和死亡率。此外，根據(jù)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)分析顯示，IIV-HD可大大降低了患者的住院費(fèi)用，尤其是在老年人中更節(jié)省成本。

佐劑流感疫苗

佐劑是疫苗中用于增強(qiáng)免疫效果的成分，對于免疫應(yīng)答較弱的老年人，佐劑在改善免疫應(yīng)答和遞送至抗原呈遞細(xì)胞方面發(fā)揮重要作用，可以更好地增強(qiáng)免疫反應(yīng)。佐劑還可以減少生產(chǎn)疫苗所需的抗原量，從而達(dá)到用同樣的抗原生產(chǎn)更多疫苗的目的。佐劑流感疫苗可用于65歲及以上人群。

細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗

細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗是以細(xì)胞為培養(yǎng)基質(zhì)，主要使用犬腎上皮細(xì)胞(MDCK)代替雞胚作為流感病毒的宿主，目前已被美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)用于4歲及以上人群。細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的潛在優(yōu)勢為，一旦發(fā)生流感大流行，它能夠更快地啟動(dòng)疫苗生產(chǎn)過程。細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗的生產(chǎn)不依賴雞胚供應(yīng)，研究發(fā)現(xiàn)基于細(xì)胞培養(yǎng)疫苗可觀察到更好的疫苗有效性。目前國內(nèi)已經(jīng)有廠家的細(xì)胞培養(yǎng)流感疫苗進(jìn)入臨床研究階段。

重組流感疫苗

重組流感疫苗是利用桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)，通過昆蟲細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)生血凝素抗原，保證疫苗與野生型流行流感病毒血凝素完全一致。這種方法不需要使用雞胚或細(xì)胞培養(yǎng)活體病毒，因此在流感大流行或雞胚供應(yīng)緊張情況下，重組流感疫苗的生產(chǎn)過程更迅速，短時(shí)間可以提供大量血凝素抗原用于制備疫苗，特別適用于需要每年調(diào)整疫苗株的流感疫苗。

與此同時(shí)，重組流感疫苗的抗原含量是普通滅活疫苗劑量的3倍，但由于不含雞蛋蛋白、其他流感病毒蛋白，抗原純度較高，劑量加大時(shí)也不會(huì)顯著增加接種者不良反應(yīng)。該技術(shù)還避免了病毒在雞胚培養(yǎng)過程中發(fā)生適應(yīng)性突變引起疫苗病毒和流行病毒之間的不匹配，避免影響疫苗保護(hù)效果。

由于流感病毒的高度變異，未來疫苗研發(fā)仍需努力

流感病毒的快速變異不僅影響疫苗的保護(hù)效果，而且將來一旦出現(xiàn)新的病毒將會(huì)導(dǎo)致流感大流行的發(fā)生，因此理想的流感疫苗要能夠克服流感病毒的變異挑戰(zhàn)，而且能夠提供持久的免疫保護(hù);一旦流感大流行發(fā)生能夠快速生產(chǎn)出足夠的疫苗。一些新技術(shù)的出現(xiàn)為新型流感疫苗的研發(fā)提供了可能，比如新型佐劑結(jié)合流感保守抗原的廣譜疫苗、mRNA納米顆粒疫苗、病毒載體疫苗等等，這些新型疫苗的研發(fā)將為季節(jié)性流感的防控提供一種高效持久的產(chǎn)品，對于將來流感大流行的應(yīng)對也十分重要。

流感是一種重要的呼吸道傳染病，給全球造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和疾病負(fù)擔(dān)。接種流感疫苗是預(yù)防流感、降低流感危害以及減少各類并發(fā)癥的有效干預(yù)措施。2020年新冠疫情發(fā)生后，全球基本沒有BY流行，因此目前的三價(jià)流感疫苗為H1N1+H3N2+BV?！吨袊鞲幸呙珙A(yù)防接種技術(shù)指南(2022-2023)》中對于不同價(jià)次疫苗做優(yōu)先推薦，盡早接種，盡早保護(hù)。

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